El Clínic, fábrica CAR-T que no para: a por patología inmune y neurológica

Uno de los centros con más experiencia en la creación de terapias CAR-T académicas es el Hospital Clínic de Barcelona. Actualmente, la institución tiene aprobadas por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) dos terapias CAR-T: ARI-0001, para la leucemia linfoblástica, y ARI-0002, contra el mieloma múltiple. El siguiente paso que pretende dar el Servicio de Hematología del centro es sumar nuevas indicaciones para estas CAR-T, de manera que puedan abordar con seguridad y eficacia nuevas enfermedades. En este sentido, ya se han iniciado investigaciones preclínicas para que ARI-0001 pueda tratar enfermedades inmunomediadas y neurológicas, mientras que ARI-0002 buscará nuevas indicaciones en amiloidosis. Finalmente, la CAR-T del Clínic que ya cuenta con un ensayo en curso y que combate linfomas poco frecuentes, ARI-0003, buscará nuevas indicaciones para enfermedades inmunológicas, como, por ejemplo, el rechazo de injerto renal en pacientes con altos niveles de anticuerpos.

Uno de los principales defensores de la puesta en marcha de más estudios para ampliar las indicaciones de las CAR-T del Clínic es Carlos Fernández-Larrea, jefe del Servicio de Hematología del centro. Tal y como explica en Redacción Médica, con la CAR-T ARI-0001 “actualmente se está en una fase de expansión de estudios para analizar su efectividad frente a enfermedades neurológicas e inmunomediadas. Actualmente se está solicitando financiación para este proyecto y, aunque lo liderarán los neurólogos, el tratamiento será administrado por los hematólogos”. Pese a que ya se han iniciado las investigaciones, el facultativo afirma que “todavía se está decidiendo qué indicaciones se abordarían exactamente”.

Con respecto a ARI-0002, “se está valorando incorporar la indicación de amiloidosis en pacientes que han sufrido una recaída. Aún es temprano para hablar con la Aemps, pero, una vez se recopilen más datos, se iniciarán los contactos pertinentes para valorar la puesta en marcha de un nuevo ensayo clínico”.

Actualmente, se está llevando a cabo un reclutamiento de pacientes con mieloma múltiple para ser tratados en el Clínic, y el facultativo destaca que “ya se ha reclutado a la mitad de los pacientes previstos con esta CAR-T, que busca convertirse en la primera línea de tratamiento frente a esta enfermedad. Este abordaje no cuenta actualmente con ningún tratamiento aprobado, por lo que se está logrando dar una respuesta a todas aquellas personas que sufren esta patología”.

LA CAR-T abordará nuevas enfermedades inmunológicas

 
Otro proyecto del hospital catalán es la CAR-T ARI-0003, una combinación de las dos terapias anteriores que ya se ha utilizado en un ensayo clínico frente a linfomas poco frecuentes, como, por ejemplo, el linfoma no Hodgkin. En este campo, Fernández-Larrea explica que “esta terapia resulta interesante frente a enfermedades inmunológicas y se está evaluando junto con los nefrólogos para valorar su uso frente al rechazo del injerto renal en pacientes con altos niveles de anticuerpos”.

Con estos nuevos campos de acción en mente, el facultativo explica que dos de las tres terapias “ya cuentan con una aprobación, por lo que ahora es necesario, dependiendo de los resultados que se obtengan, buscar otros nichos potenciales frente a diferentes enfermedades hematológicas malignas”.

El estudio de estas CAR-T en busca de nuevas indicaciones se encuentra en distintas fases de desarrollo, por lo que, una vez se disponga de datos consolidados, el Clínic llamará, una vez más, a la puerta de la Aemps.