El precio dinámico del medicamento sacude los procesos de la industria

La transformación del mercado farmacéutico gana peso en los planes del Ministerio de Sanidad. El departamento de Mónica García ha sometido a audiencia pública el nuevo Real Decreto de financiación y precio de los medicamentos, una norma que busca articular un modelo en el que el precio del fármaco se vincule de forma más estrecha a su valor terapéutico, social y económico. En concreto, la legislación pretende que ningún medicamento quede vinculado a una decisión fija, sino a un sistema dinámico en el que el valor terapéutico, la evidencia científica, el impacto presupuestario y la evolución del mercado sean los determinantes que puedan modificar sus condiciones. Un cambio que, según el propio sector, obliga a las compañías a reinventar los procesos adaptándolos a un modelo que califican como “más exigente”.

El texto ya está en manos de los principales protagonistas del sector, que comienzan a explorar los efectos de una legislación que apunta a transformar por completo el mercado farmacéutico español. En concreto, y como ya avanzó este periódico, el Real Decreto nace con un cambio central: la entrada de un medicamento en la prestación farmacéutica pública dejará de concebirse como una decisión cerrada.

En otras palabras, y como queda establecido en la norma, el proyecto prevé que aspectos como las condiciones de financiación, el precio industrial máximo, las nuevas indicaciones, los acuerdos económicos y las reservas singulares puedan revisarse siempre y cuando cambie la evidencia científica, los resultados en salud, el impacto presupuestario, la utilización real, la aparición de alternativas terapéuticas o la situación competitiva del mercado.

La ‘reinvención’ de las farmacéuticas

En ese escenario, Redacción Médica se ha puesto en contacto con las principales compañías farmacéuticas del país para valorar los efectos que trae consigo este nuevo Real Decreto de financiación y precio de los medicamentos. Y estas voces parecen coincidir en la necesidad de reinventarse para adecuar los procesos a la nueva legislación.

“Para las compañías va a suponer adaptarse a un modelo más exigente, donde será aún más importante demostrar el valor de los medicamentos, no sólo en los ensayos clínicos, sino también en la práctica real”, defienden estas fuentes.

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"Va a suponer adaptarse a un modelo más exigente"

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De hecho, una de las ideas que resaltan en la conversación con este periódico se centra en los cambios que asumirán las empresas vinculadas al mercado farmacéutico. “Implicará gestionar procesos de acceso más complejos y dinámicos, con mayor peso de la evidencia y revisiones continuas”, confían.

“Cualquier modificación del sistema de financiación y precios influye directamente en las decisiones de inversión, investigación y lanzamientos de nuevos medicamentos”, analiza otra de las entidades cuestionadas por Redacción Médica. Más aún, si bien hacen alusión a que “es prematuro analizar el impacto” de este Real Decreto para las compañías, subrayan que “es importante que el nuevo marco garantice la transparencia, la predictibilidad y una adecuada valoración de la innovación”.

Con esas claves, el sector en su conjunto mira hacia el futuro. “Si la norma contribuye a agilizar el acceso de los pacientes a los tratamientos y aporta seguridad regulatoria, puede reforzar el atractivo de España para la inversión farmacéutica”, resaltan.

El impacto del RD en la inversión

El sector parece ver con buenos ojos este paso del Ministerio de Sanidad. Al menos, esa es la idea que comparten las compañías. “Es un paso importante para modernizar el sistema y avanzar hacia un modelo más basado en el valor del medicamento”, sentencian. Una idea que va en la misma línea con la que declaró la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) a Redacción Médica poco después de que el departamento de García publicase el texto.

Por entonces, y como informó este periódico, la industria farmacéutica ya mostró su preocupación. “Es importante que no se traduzca en revisiones continuas que generen incertidumbre y dificulten la planificación empresarial y las inversiones a largo plazo”, confiaron fuentes del sector.

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"La financiación condicional, apoyada en evidencia en vida real, permite que los pacientes accedan antes a terapias innovadoras"

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Esa es una de las ideas más recientes sobre este Real Decreto de financiación y precio de los medicamentos. Sin embargo, el sector continúa poniendo bajo la lupa el texto, y ahora apunta a los efectos de este modelo de precio condicional y la evidencia en la práctica clínica real en el acceso a terapias disruptivas.

Así es como avalan que puede ser “una oportunidad importante”. Con esas palabras señalan que “la financiación condicional, apoyada en evidencia en vida real, permite que los pacientes accedan antes a terapias innovadoras, incluso cuando todavía hay cierta incertidumbre inicial”.

Ahora bien, para que este sistema funciones, estas fuentes destacan que “es fundamental que el modelo sea claro y predecible”. A lo que añaden que “si no se define bien, puede generar incertidumbre o incluso retrasar el acceso”.

“Bien implementado, este enfoque puede acelerar la llegada de terapias disruptivas a los pacientes, reforzando un modelo centrado en resultados y en valor real”, resumen al respecto.

Las compañías farmacéuticas continúan analizando el texto del Ministerio de Sanidad para adaptar sus estructuras ante un cambio en las reglas del mercado. El sector mantiene así el foco sobre el desarrollo definitivo del Real Decreto de financiación y precio de los medicamentos, una norma que fijará el marco de seguridad jurídica para las futuras inversiones biomédicas en España.