La industria teme que el precio dinámico de fármacos amenace la inversión

El Ministerio de Sanidad quiere cambiar las reglas del mercado farmacéutico. El nuevo Real Decreto de financiación y precio de los medicamentos plantea un giro de modelo, en el que ningún fármaco quede vinculado a una decisión fija, sino a un sistema dinámico en el que el valor terapéutico, la evidencia científica, el impacto presupuestario y la evolución del mercado puedan modificar sus condiciones a lo largo del tiempo.

Una reforma que el sector ha empezado a analizar y ya se pueden apreciar las primeras posturas. El medicamento genérico ve en esta norma una oportunidad para reforzar la competencia, acelerar su entrada y contribuir a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS); y la industria reclama que la flexibilidad no se convierta en una revisión permanente de precios que genere incertidumbre.

La cartera de la ministra Mónica García ya ha dado a conocer el texto completo de este Real Decreto. Un documento que contiene un cambio central que afecta de lleno a las compañías, y es que la entrada de un medicamento en la prestación farmacéutica pública dejará de concebirse como una decisión cerrada.

Esto tiene otra traducción que este mismo periódico ha desglosado poco después de que el Ministerio publicase la norma. El proyecto prevé que las condiciones de financiación, el precio industrial máximo, las nuevas indicaciones, los acuerdos económicos y las reservas singulares puedan revisarse siempre y cuando cambie la evidencia científica, los resultados en salud, el impacto presupuestario, la utilización real, la aparición de alternativas terapéuticas o la situación competitiva del mercado.

El genérico ve con 'buenos ojos' el RD de Sanidad

La idea general está definida. La última apuesta de Sanidad, en audiencia pública. Ahora es el momento de los protagonistas del sector, que empiezan a explorar cada uno de los detalles que comprende el texto. Y es que a primera vista parece que la legislación cuenta con un primer victo bueno por parte de la industria farmacéutica: "España necesitaba ya un Real Decreto de precio y financiación de medicamentos". 

Esas son las primeras declaraciones que Elena Casaus, secretaria general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), lanza sobre el texto impulsado por el Ministerio de Sanidad. Si bien advierte que aún es pronto para "analizar en detalle" todas las claves que incluye este Real Decreto, sí que destaca que "la valoración inicial es claramente positiva". 

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"España necesitaba ya un Real Decreto de precio y financiación de medicamentos"

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"Es sorprendente que, teniendo una ley desde hace décadas, nunca se hubiera desarrollado este capítulo clave", insiste la representante de la patronal del medicamento genérico en España. Es en este punto el que profundiza que el hecho de que el Ministerio de Sanidad publique esta norma "aporta, de entrada, transparencia, seguridad jurídica y orden a un sistema que lo necesitaba".

Casaus ahonda así en el nuevo escenario para los medicamentos genéricos. En concreto, y como establece este Real Decreto, el precio de este tipo de fármacos bajará significativamente desde su lanzamiento —con una reducción estimada como norma general del 40 por ciento extraída de la memoria económica de la norma— y seguirá disminuyendo de forma automática mediante un sistema de precios dinámicos según aumente su cuota de mercado.

No obstante, el texto incluye una excepción para fármacos maduros de muy bajo coste en riesgo de desabastecimiento, que podrán recibir una revisión de precio al alza de entre el 10 por ciento y 20 por ciento para garantizar su suministro.

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"Los genéricos son parte de la solución para la sostenibilidad del SNS"

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En este sentido, la secretaria general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) señala que "el planteamiento va en la dirección correcta: reconoce su papel en la competencia, facilita su entrada rápida en el mercado y vincula la evolución de los precios precisamente a su aparición". "Eso es positivo, porque los genéricos son parte de la solución para la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS)", resume Casaus. Si bien, insiste una vez más en que aún hay que analizar el texto completo para sacar más conclusiones. 

"No puede haber revisiones continuas"

Fuentes de la industria farmacéutica han explicado a este medio que siguen “con interés” la propuesta de evolución del modelo de financiación y fijación de precios de los medicamentos, “especialmente en un contexto en el que la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y el acceso de los pacientes a los tratamientos son prioridades compartidas por todos los agentes del sector”.

Estas mismas fuentes han manifestado que la introducción de mecanismos como los precios dinámicos “puede aportar flexibilidad al sistema, pero es importante que no se traduzca en revisiones continuas que generen incertidumbre y dificulten la planificación empresarial y las inversiones a largo plazo”.

En el ámbito de los medicamentos genéricos, el sector considera fundamental evitar medidas que puedan provocar una espiral bajista de precios en un sector que ya opera con márgenes muy reducidos. “La competencia es positiva y necesaria, pero debe desarrollarse de forma compatible con la sostenibilidad de los medicamentos y de las compañías que los producen”.

“Asimismo, cualquier evolución del modelo debe preservar la viabilidad industrial y la seguridad de suministro, evitando situaciones que puedan reducir el número de operadores presentes en el mercado y afectar a la disponibilidad de determinados tratamientos”.

Por último, fuentes de la industria farmacéutica han indicado que el desarrollo de este modelo debe abordarse desde el diálogo con el sector y con una visión de largo plazo “que permita compatibilizar eficiencia, acceso a los tratamientos, seguridad de suministro y fortaleza industrial”.

Este periódico ha consultado a Farmaindustria, Biosim, Aelmhu y varias farmacéuticas y, a cierre de esta información, no ha obtenido respuesta pues todas estas organizaciones estaban estudiando el texto de Sanidad.