Farmacia Hospitalaria reclama su rol como "líder" en ensayos clínicos

La evidencia científica lo deja claro: dar voz al paciente en su proceso terapéutico no sólo despeja sus dudas, sino que también permite aumentar su adherencia y, por ende, incrementa las probabilidades de éxito de su tratamiento. En ese marco, la figura del farmacéutico hospitalario ha cobrado en los últimos tiempos un mayor protagonismo como actor clave en el acompañamiento, más allá de su imagen como mero gestor y dispensador. El reto que hay ahora sobre la mesa es ampliar ese papel al ámbito de los ensayos clínicos. Los expertos tienen claro que el farmacéutico de hospital tiene conocimientos y experiencias para aportar valor añadido al proceso, pero aún hay barreras que salvar en el horizonte: paliar la inequidad territorial de recursos, gestionar con garantías los elementos descentralizados, aumentar la intervención directa de los pacientes y, por último, apostar por la coordinación entre todos los agentes implicados desde el "liderazgo" del farmacéutico hospitalario.

El XI Encuentro Global de Farmacia Hospitalaria, organizado por Redacción Médica en Toledo con la colaboración de Bayer, Ipsen y MSD, ha dedicado una de sus mesas de debate en torno a estas cuestiones bajo la moderación de María del Puy Goyache Goñi, especialista del Servicio de Farmacia del Hospital 12 de Octubre. “Aportamos calidad y seguridad al proceso”, ha asegurado María Serrano Alonso, coordinadora del Grupo de trabajo de Ensayos Clínicos de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).

Según Amelia Martín Uranga, directora del departamento de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, el papel del farmacéutico en el contexto del ensayo clínico es “fundamental para humanizar”. En esa línea, José Valenzuela Mendoza, jefe del Servicio de la División de Ensayos Clínicos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha resaltado que dotar de mayor información al paciente en tales procesos “hará que el sistema sea mejor y más eficiente”.

José Valenzuela, jefe de Servicio de la División de Ensayos Clínicos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

El farmacéutico hospitalario más allá de la gestión

El quid de la cuestión, por tanto, reside en determinar por qué, entonces, la incorporación de los farmacéuticos de hospital en los equipos de investigación no es equitativa territorialmente. Para Serrano, la primera barrera está clara y es meramente cultural: “El propio farmacéutico hospitalario se ha visto tradicionalmente a sí mismo como un actor más técnico. En la clásica delegación de funciones, básicamente somos los encargados de la recepción y la custodia de la medicación”.

Es algo que no sólo afecta a los propios especialistas. Según Pedro Carrascal Rueda, presidente de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP), “hay una cuestión cultural en el hecho de que no se implique a los pacientes” en los ensayos clínicos. Para superar esos hándicaps, Martín ha abogado por contar con “más apoyo de las gerencias”, si bien ha reconocido que hay comunidades autónomas que sí miran lo suficiente por la investigación clínica. “Hay que impulsar el rol investigador del farmacéutico hospitalario”, ha añadido. Y ese papel, según Valenzuela, es perfectamente “complementario” al que ya desempeñan los “investigadores principales”.

Pedro Carrascal, presidente de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP).

Capacidad para diseñar ensayos

Cabe resaltar la intervención, desde el público, de Benito García, jefe de Farmacia del Hospital Severo Ochoa, quien ha recordado que, durante la crisis del coronavirus –“una época disruptiva”, ha dicho-, los servicios de Farmacia ya asumieron responsabilidades de esta índole y de otras más amplias: “Podemos diseñar estructuras de fase 1 en los hospitales y tenemos plena capacidad para ello”.

En todo caso, para Serrano, la “principal barrera” para avanzar hacia ese nuevo paradigma son los recursos, tanto económicos como humanos: “Necesitamos más farmacéuticos hospitalarios dedicados a ensayos clínicos, también más técnicos de Farmacia”. Es algo que, según la responsable de la SEFH, ha de ir acompañado de “más proactividad”: “Tenemos que trasladarnos más cerca del paciente y más cerca del equipo”.

María Serrano, coordinadora del Grupo de Trabajo de Ensayos Clínicos de la SEFH.

Hacia la coordinación con el reto de la inequidad

Los expertos también han dejado claro cuál es, para ellos, la clave para afrontar con garantías todos los retos puestos sobre la mesa: avanzar hacia la coordinación plena de todos los agentes implicados en los ensayos clínicos. En ese sentido, Valenzuela ha sugerido la idea de crear un primer grupo de trabajo que pueda explorar iniciativas al respecto.

Para Serrano, el farmacéutico hospitalario ha de tener un papel “más protagonista” para “liderar” ese proceso “en cada hospital y en cada centro de investigación”. Sin embargo, Martín ha echado en falta ese “liderazgo” y “confianza entre todas las partes”, además de más “agilidad” en los procedimientos de acceso a terapias avanzadas. “El problema es que, a veces, hay choque de competencias”, ha agregado Carrascal, que ha vuelto a poner sobre la mesa la cuestión de la “desigualdad territorial en la distribución de recursos” y en la organización de Servicios de Farmacia Hospitalaria: “Es una cuestión de cómo podemos controlar esa falta de equidad”.

Amelia Martín, directora del Departamento de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria.

Adherencia y trazabilidad

En ese sentido, cobra importancia la gestión de los elementos descentralizados -es decir, la opción de que algunas partes de los estudios clínicos se hagan fuera del ámbito hospitalario-, algo que, según Goyache, se ha impulsado, “sobre todo, pensando en los pacientes”. No en vano, para Carrascal, este “es un gran ejemplo de cómo mejorar el sistema y el resultado de las terapias”.

“Nos preocupa la adherencia y también la trazabilidad del medicamento de investigación. Tenemos un reto por delante que merece la pena: vamos a dar a nuestros pacientes más oportunidad y más flexibilidad”, ha zanjado Serrano.

María del Puy Goyache, especialista del Servicio de Farmacia del Hospital 12 de Octubre (Madrid).

Aspecto de la sala durante el XI Encuentro de Farmacia Hospitalaria.