Ronapreve (Roche) reduce la carga viral de Covid-19 a los siete días

Roche ha confirmado los datos positivos del estudio de fase II/III 2066, que investiga Ronapreve (casirivimab e imdevimab) en pacientes hospitalizados por Covid-19. El ensayo cumplió su objetivo primario, demostrando que Ronapreve redujo significativamente la carga viral a los siete días de tratamiento en pacientes que no habían generado una respuesta natural de anticuerpos propia (seronegativos) y que requerían un flujo suplementario de oxígeno muy bajo o nulo (p=0,0172).

"El Covid-19 sigue devastando comunidades con más de 4,7 millones de muertes registradas en todo el mundo, la mayoría de ellas en pacientes hospitalizados. Aunque las vacunas son eficaces para prevenir las hospitalizaciones, sigue existiendo una importante necesidad no cubierta en muchos de los que aún se infectan y cuya enfermedad requiere atención hospitalaria", afirma Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche.

"Estos datos se suman a los hallazgos anteriores que respaldan el potencial de Ronapreve en pacientes hospitalizados, lo que también puede contribuir a aliviar la presión sobre los sistemas sanitarios", ha añadido.

El estudio también muestra resultados clínicos que apoyan el ensayo Recovery del Reino Unido, mucho más amplio, en pacientes  hospitalizados, mostrando que los pacientes que recibieron Ronapreve (2.400 mg y 8.000 mg) además del tratamiento estándar, experimentaron mejoras numéricas en todos los objetivos clínicos evaluados, en comparación con el estándar de tratamiento solo (placebo). Se registraron resultados clínicos comparables con las dosis de 2.400 mg y 8.000 mg. 

Seguridad y eficacia

La eficacia y la seguridad de Ronapreve se han estudiado en múltiples ensayos clínicos de fase III en pacientes no hospitalizados y hospitalizados por Covid-19, y como terapia preventiva. En la actualidad, Ronapreve no está autorizado en pacientes hospitalizados debido a la infección por Covid-19.

A principios de este año, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitió un dictamen científico que apoyaba el uso de Ronapreve como opción de tratamiento para pacientes no hospitalizados con Covid-19 confirmado. Fuera de la Unión Europea, Ronapreve ha sido aprobado para su uso en diferentes poblaciones de pacientes en Japón y de forma condicional en el Reino Unido, y está autorizado para su uso de emergencia o temporal en pandemias en numerosos territorios, como Estados Unidos, India y Canadá.