El RD de evaluación refuerza la separación entre acceso y financiación

El director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia del Ministerio de Sanidad, César Hernández, ha defendido la necesidad de reforzar los incentivos que permitan impulsar el desarrollo de medicamentos huérfanos y garantizar que la innovación llegue a un mayor número de pacientes con enfermedades raras.

Así lo ha trrasladado durante una jornada de formación para periodistas organizada por la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (Aelmhu), donde también ha reivindicado el papel que desempeñará el nuevo Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) en la toma de decisiones sobre acceso y financiación.

La evaluación sanitaria, clave para ordenar la innovación

Hernández ha recordado que las enfermedades raras presentan características diferenciales que obligan a buscar fórmulas específicas para fomentar la investigación. "Debemos generar incentivos para que sea atractivo desarrollar medicamentos para enfermedades raras", ha señalado. A su juicio, los mecanismos de estímulo a la innovación deben orientarse a "favorecer la investigación y facilitar el trabajo de la industria en ámbitos donde las incertidumbres clínicas y económicas son mayores que en otras áreas terapéuticas".

En este contexto, ha defendido que la inversión pública debe actuar como una herramienta estratégica capaz de orientar el desarrollo de nuevas soluciones. "Lo que pesa es lo que yo con el dinero público quiero atraer", ha afirmado, aludiendo a la capacidad de las políticas sanitarias para dirigir recursos hacia aquellas áreas con mayores necesidades no cubiertas.

En este equilibrio entre acceso e innovación adquiere especial relevancia el nuevo Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, actualmente en fase de despliegue. Hernández ha definido la evaluación sanitaria como "una pieza más del puzle" y ha explicado que su función principal es "ordenar y invertir en estas terapias" de forma más eficiente.

La nueva normativa busca establecer una mayor separación entre los procesos de evaluación clínica, las decisiones de financiación y las condiciones de acceso a los medicamentos. "Dentro del nuevo real decreto tratamos de diferenciar los planos de acceso a medicamentos, financiación, etcétera", ha explicado. El objetivo es dotar al sistema de mayor transparencia y coherencia en la toma de decisiones, especialmente en ámbitos tan sensibles como las enfermedades raras.

El papel de los pacientes gana peso 

La reforma normativa ha incorporado además una mayor participación de los pacientes en los procesos de evaluación, una cuestión especialmente relevante en patologías con escasa evidencia disponible y donde la experiencia de quienes conviven con la enfermedad adquiere un valor añadido. En este sentido, Hernández ha destacado que "por debajo de la equidad se esconden problemas que resolver entre los actores relevantes, pacientes incluidos, para ayudar a legitimar la toma de decisiones que obedecen al criterio social".

Además, el director general ha insistido en que la equidad debe seguir siendo uno de los principios rectores del sistema. "Dentro de la propia enfermedad rara puede haber variabilidad", ha advertido, para terminar defendiendo que "el sistema de salud debe responder a las necesidades de los pacientes independientemente de su situación y localización".