EEUU autoriza remdesivir (Gilead) para pacientes covid no hospitalizados

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el uso del medicamento antiviral Veklury (remdesivir), de Gilead, para adultos no hospitalizados y pacientes pediátricos con Covid-19. Esto proporciona otra opción de tratamiento para reducir el riesgo de hospitalización en pacientes de alto riesgo que sufran la enfermedad de forma leve o moderada. Hasta el momento, remdesivir solo estaba indicado para aquellos que requerían hospitalización.

Según la directora de la FDA, Patrizia Cavazzoni, esta acción "refuerza el arsenal de terapias para tratar el Covid-19 y responder al aumento de la variante Ómicron". De este modo, recuerda que los adultos y niños que sufran la enfermedad de forma leve o moderada y tengan riesgo de ser hospitalizados, tienen una opción de tratamiento que podrían recibir fuera de los centros sanitarios.

No obstante, es importante recordar que remdesivir no sustituye en caso alguno a las vacunas contra el SARS-CoV-2, especialmente en personas que requieren una dosis de refuerzo. Por esta razón, la FDA insiste una vez más en la vacunación para hacer frente al Covid-19.

Antiviral contra el Covid-19 en pacientes no hospitalizados

Esta ampliación del uso de remdesivir se hace extensible a pacientes pediátricos mayores de 12 años y que pesen al menos 40 kilogramos, así como a pacientes adultos que no están hospitalizados pero tienen un alto riesgo de que la progresión de la enfermedad por Covid-19 sea grave, llegando incluso al ingreso hospitalario o la muerte.

Estos pacientes, indica la nota del organismo americano, pueden recibir Veklury a través de vía intravenosa durante un total de tres días para el tratamiento de la enfermedad Covid-19 de leve a moderada.

Su aprobación está respaldada por un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo que incluyó a 562 pacientes no hospitalizados con Covid-19 con este perfil. El resultado concluye que dos de 279 pacientes que recibieron Veklury (0,7 por ciento) requirieron hospitalización en comparación con 15 de 283 pacientes que recibieron un placebo (5,3 por ciento). No hubo muertes en ninguno de los grupos.

En cuanto a los efectos secundarios, se incluyen niveles elevados de enzimas hepáticas, que pueden ser un signo de daño hepático; y reacciones alérgicas, que pueden incluir cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca, nivel bajo de oxígeno en la sangre, fiebre, dificultad para respirar, sibilancias, hinchazón (labios, ojos, piel), sarpullido, náuseas, sudoración o escalofríos.

Uso de remdesivir en pacientes covid en Europa

Por otro lado, el pasado mes de diciembre la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) autorizó ampliar el uso del antiviral de Gilead a pacientes con coronavirus que no necesitan oxígeno suplementario y que están en mayor riesgo de progresar a estadios más graves de la enfermedad. Hasta entonces, Europa sólo había aprobado su uso en pacientes adultos y niños mayores de 12 años con neumonía que sí necesitan oxígeno.