Desde SEMG y Farmaindustria se iniciará un curso para asesorar a profesionales a la hora de iniciar un ensayo clínico

La presidenta de SEMG, Pilar Rodríguez Ledo, y Amelia Martín Uranga, de Farmaindustria, apuestan por una Atención Primaria que fomente la investigación
Pilar Rodríguez Ledo, presidenta de SEMG, y la directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga.


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Aunque España se ha consolidado en los últimos años como una potencia europea en ensayos clínicos, el protagonismo de la Atención Primaria en este ámbito ha permanecido lejos del alcanzado por los hospitales. Para revertir esta situación, Farmaindustria y la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG) impulsaron la Guía de recomendaciones de buenas prácticas para el fomento de la investigación clínica en Atención Primaria (ICAP), una iniciativa que en los últimos años ha logrado implicar a Administraciones, sociedades científicas y profesionales sanitarios en una hoja de ruta común para acercar los ensayos clínicos a los centros de salud. Ahora, el proyecto dará un nuevo paso hacia adelante con la puesta en marcha del primer curso de formación en este ámbito dirigido a profesionales sanitarios y gestores, con el objetivo de integrar progresivamente la actividad investigadora en la jornada habitual entre facultativos y MIR. Otra de las principales novedades es que en 2025, el proyecto fue respaldado por seis regiones (Madrid, Aragón, Cataluña, Extremadura, Valencia y Andalucía), y actualmente se ha logrado que el resto de comunidades autónomas se hayan sumado a esta estrategia común.

La directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, afirma en Redacción Médica que, con este nuevo curso, que verá la luz en cuestión de semanas, “se impulsará la formación en historia clínica y en participación de la ciudadanía, así como temas relacionados con los pacientes y la investigación en Atención Primaria, con el objetivo de computar el tiempo de investigación dentro de la jornada laboral".

En este contexto, la presidenta de SEMG, Pilar Rodríguez Ledo, subraya que, con respecto al aprendizaje que acompañará a este curso, “se han aportado formaciones ligadas al consentimiento informado y a aspectos de aplicación formal de cómo se desarrollan los ensayos clínicos en este ámbito”. La especialista define esta iniciativa como “un hecho diferencial que permitirá mejorar los resultados en Atención Primaria más allá de las formaciones con las que se cuentan hasta ahora”.

Entre los aspectos más importantes del curso, destacados por la presidenta de la SEMG para la formación en la puesta en marcha y realización de ensayos clínicos, se encuentran “las buenas prácticas en investigación, los métodos de reclutamiento, las fases de los proyectos, cuál es la legislación aplicable y cómo contactar con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) en caso de que sea necesario”. En definitiva, “se busca asesorar a los profesionales para que conozcan el proceso de principio a fin y sepan cómo llevar a cabo un ensayo clínico con las máximas garantías posibles”.

El diálogo con las Administraciones sanitarias se fortalece


Asimismo, Martín Uranga destaca que “todas las comunidades que aún no se habían sumado a ICAP ya están integradas, debido a que esta es una de sus principales hojas de ruta”. De esta manera, explica que los centros de salud “podrán acercar el ensayo a la casa del paciente, consolidando a la Atención Primaria como la primera puerta de entrada al Sistema Nacional de Salud (SNS)”.

Rodríguez Ledo sigue al estela de la directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, afirmando que el proyecto ICAP “es un trabajo sólido que aspira a lograr avances con las Administraciones sanitarias en el ámbito de Atención Primaria. Los avances no son enormemente rápidos, pero es necesario asentar bien las ideas para que salga todo adelante”. Además, la facultativa considera que, en un plazo inferior a diez años, los diferentes colectivos vinculados a la Atención Primaria “tendrán completamente integrada la investigación a lo largo de su jornada”. Además, estas actividades “se integrarán también dentro de las unidades docentes de los residentes y de los programas formativos”.

El diálogo con las diferentes consejerías de Salud ya está encauzado y la presidenta de SEMG asegura que, después de presentar en 2025 el primer Mapa y el Observatorio de la investigación en Atención Primaria, “ellas mismas reconocen que existe esta necesidad, por lo que entre todos se logrará cambiar la actual realidad”. En caso de que finalmente se dé este paso adelante, añade, “va a ser en beneficio de la comunidad y de los pacientes”.
 
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