EEUU advierte a 30 pharmas por la venta ilegal de fármacos con semaglutida

La semaglutida es una de las grandes protagonistas de la industria farmacéutica. Su fama se ha extendido tanto que las distintas agencias reguladores repartidas por distintas partes del mundo se han visto obligadas a alertar sobre la presencia de un mercado ilegal en torno a este tipo de fármacos. Este principio activo, que actúa como agonista del receptor GLP-1 (utilizado para regular la glucosa y reducir el apetito), vuelve a estar bajo la diana de la política farmacéutica. Esta vez ha sido la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una misiva dirigida a 30 compañías de telesalud por realizar "afirmaciones falsas o engañosas" sobre los productos compuestos por GLP-1 (es decir, aquellos similares a la semaglutida) ofrecidos en sus espacios web. 
 
La advertencia de la agencia reguladora estadounidense llega en un momento de crispación. En este momento, todos los ojos, al menos en lo que al sector económico se refiere, miran al presidente de Estados Unidos, Donald Trump, y su alianza con Israel en los ataques contra Irán. Es en este mismo escenario en el que la FDA ha optado por enviar una carta, la segunda en los últimos tiempos, para centrar la mirada farmacéutica en el auge de fake news en los portales de hasta 30 empresas farmacéuticas y compañías relacionadas con el ámbito de salud. 

El GLP-1, bajo la diana de la FDA

Ozempic, Rybelsus y Wegovy son unos de los medicamentos más conocidos en el ámbito de la semaglutida. Todos ellos creados por Novo Nordisk, parecen haberse convertido en las protagonistas de una industria inmersa en distintos cambios regulatorios (como la reforma farmacéutica europea o la implementación de la Ley del Medicamento en lo que a España se refiere). Sin embargo, lo cierto es que el 'padre' de la semaglutida no es una de las entidades que se encuentra bajo la última advertencia de la FDA. 

El aviso de la agencia reguladora se centra en el GLP-1. Más aún, Marty Makary, comisionado de la FDA ha sido el encargado de explicar la postura del organismo estadounidense en un comunicado. "Es una nueva era. Estamos prestando mucha atención a las afirmaciones engañosas que hacen las compañías de telesalud y farmacéuticas en todas las plataformas de medios, y estamos tomando medidas rápidas", ha señalado el representante. 

"Los medicamentos compuestos pueden ser importantes para superar la escasez o satisfacer las necesidades específicas de los pacientes, pero quienes los preparan no deben intentar prepararlos de forma que eludan el proceso de aprobación de la FDA", ha acordado en referencia a estas 30 empresas de telesalud y farmacéuticas que, según él, difunden información falsa relacionada con los medicamentos con GLP-1. 

Precisamente, el organismo sanitario estadounidense hace referencia a que los "medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA". "Esto significa que la agencia no revisa su seguridad, eficacia ni calidad antes de su comercialización. Los medicamentos compuestos tampoco son lo mismo que los medicamentos genéricos, que sí están aprobados por la FDA", reza el comunicado emitido por el departamento.

Esta segunda remesa de cartas llega con una idea sincera por parte de la agencia reguladora. "Las principales violaciones identificadas en las cartas incluyeron hacer afirmaciones que implicaban la similitud con productos aprobados por la FDA y ocultar el origen de los productos mediante publicidad de medicamentos con el nombre o la marca registrada de la empresa de telesalud sin calificación alguna, lo que implica que son ellos los que los preparan", explica la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.