Mariano Provencio, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda. / Imagen de Joana Huertas
La combinación de fármacos frente a la resistencia que "transforma" el abordaje del cáncer de pulmón
Los resultados del ensayo Saffron demuestran una reducción del 32% del riesgo de muerte en pacientes y un aumento de la supervivencia global de 12,9 a 17,8 meses
La combinación de osimertinib y savolitinib ha demostrado resultados positivos en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado, con mutación de EGFR y alteraciones de MET, cuya enfermedad ha progresado pese al tratamiento con osimertinib. Y es que los datos del ensayo en fase III Saffron, presentados en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), revelan que redujo un 45 por ciento el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte y un 32 por ciento el riesgo de muerte frente a la quimioterapia.
El estudio se probó en 338 pacientes, de los cuales 171 recibieron la combinación y 167, quimioterapia. La mediana de supervivencia libre de progresión aumentó de 5,4 a 7,6 meses, mientras que la mediana de supervivencia global pasó de 12,9 a 17,8 meses. A los 12 meses de tratamiento, el 36 por ciento de los pacientes que recibieron la combinación seguía vivo sin que la enfermedad hubiera progresado, frente al 10 por ciento de quienes recibieron quimioterapia. En cuanto a la supervivencia global, al cabo de un año seguía vivo el 70 por ciento del grupo tratado con la combinación, frente al 53 por ciento del grupo de quimioterapia.
Así, Mariano Provencio, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, destaca en Redacción Médica que los resultados refuerzan la importancia de estudiar la evolución molecular del tumor a lo largo de la enfermedad. "Ya conocíamos que la sobreexpresión de MET es un mecanismo de resistencia y esto confirma que actuar sobre ese mecanismo también transforma la enfermedad", señala.
De hecho, considera que los datos son especialmente relevantes por su solidez: "La significación estadística de los dos parámetros es realmente buena. Son resultados muy robustos, muy contundentes, y no cabe ninguna duda". "Creo que es una buenísima noticia para los pacientes", asegura.
Un tratamiento dirigido a un grupo concreto de pacientes
Aunque los resultados suponen un avance, la combinación no está dirigida a todas las personas con cáncer de pulmón que progresan durante el tratamiento con osimertinib. Según explica el especialista, los datos del estudio sitúan en torno al "19 por ciento" la proporción de casos que podrían presentar este mecanismo de resistencia.
"La cuestión está en si es mucho o poco el número de personas que se van a beneficiar. No puede tratar a todos los pacientes que progresan, sino a una parte. Pero es una cantidad importante de pacientes", apunta.
Supervivencia y tolerabilidad: el balance del tratamiento
En cuanto a la seguridad, el porcentaje de pacientes que presentó efectos adversos graves (de grado 3 o superior) fue similar en ambos grupos: el 64 por ciento con la combinación y el 63 por ciento con quimioterapia.
Aparte, Provencio comenta que el tratamiento dirigido parece presentar "menos efectos secundarios" y señala el edema como una de las posibles complicaciones, ya que fue registrado en el 49 por ciento de los pacientes. También se notificaron anemia y diarrea, ambas en el 26 por ciento. Aun así, matiza que "no es algo que empeore de forma importante la calidad de vida".
El especialista pone el foco en el beneficio global para el paciente: "Por encima de la calidad de vida está el vivir. Los pacientes viven más y no parece que vivan peor".
Además, uno de los mensajes centrales de Provencio es la necesidad de ampliar el estudio molecular más allá del "diagnóstico inicial". Hasta ahora, las determinaciones se realizaban fundamentalmente al diagnóstico para identificar alteraciones que orientaran la selección del tratamiento. La aparición de mecanismos de resistencia y la disponibilidad de fármacos capaces de actuar sobre ellos hacen necesario reevaluar el perfil molecular cuando la enfermedad progresa.
