España integrará en junio el primer test en sangre para predecir alzhéimer

A lo largo de los años han ido apareciendo en Medicina una gran cantidad de test para pronosticar enfermedades neurodegenerativas, como por ejemplo el alzhéimer. Entre todo este alud de novedades, ADmit Therapeutics, una spin-off del Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge (Idibell), acaba de diseñar un producto sanitario capaz de predecir si se progresará o no hacia la demencia, además de advertirlo con años de antelación. El primer test en sangre para hallar Alzheimer ha sido aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), acaba de entrar en fase piloto y, en junio, empezará a utilizarse en los diferentes Servicios de Neurología de algunos hospitales catalanes.

Una de las principales arquitectas de esta prueba de diagnóstico precoz del alzhéimer es Marta Barrachina, bioquímica y cofundadora de la spin-off de Idibell. La especialista explica en Redacción Médica que esta investigación “empezó hace ya ocho años en el Idibell. Con el paso del tiempo, el test incorporó Inteligencia Artificial (IA) y la combinación de información molecular obtenida a partir de una muestra de sangre”. A partir de ahí, “se cuantificaron nuevos biomarcadores y, con una mínima invasión clínica, se puede generar un informe fiable de pronóstico de alzhéimer”.

Por lo que respecta a las diferencias entre esta prueba y otros test de la enfermedad de alzhéimer, Barrachina señala que “la mayoría de ellos da información acerca de la presencia de placas de beta amiloide en el cerebro, realizando un screening inicial. Además, es necesario realizar una punción lumbar o utilizar radioimagen, técnicas costosas y que no están al alcance de todos los hospitales públicos”.

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"El test está aprobado para el diagnóstico de la patología del alzhéimer"

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Por el contrario, el test diseñado por la spin-off de Idibell permite saber “si desarrollarás la enfermedad neurodegenerativa tanto si hay como si no hay placas de beta amiloide. Siguiendo las guías clínicas, si en una consulta neurológica se determina que no hay placas, se considera que no hay alzhéimer. Esta prueba indica si pudieras llegar a desarrollarlo en el futuro”.

La bioquímica quiere dejar claro que, a nivel regulatorio, “el test conseguido sirve y está aprobado para el diagnóstico de la patología del alzhéimer. En cambio, los prospectos del resto de pruebas indican que son útiles para predecir la presencia de beta amiloide en el cerebro, no para diagnosticar la enfermedad, pese a que en la práctica clínica se utilizan para identificarla”.
 

¿Cuándo podrá llegar a la clínica?

Con la aprobación de la EMA bajo el brazo, la especialista afirma que este nuevo test “ya puede entrar en la práctica clínica, aunque ahora se está implementando en un estudio piloto con diferentes hospitales catalanes. Cuando se trata de productos tan novedosos, siempre es necesario hacer pruebas para que el facultativo se familiarice con su uso. Se espera que pronto se pueda incorporar a la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS)”.

Por otra parte, Barrachina también afirma que este test “no sirve para hacer un screening a la población general, ya que su aprobación y desarrollo se aplica a pacientes diagnosticados con deterioro cognitivo leve. Además, no se puede diagnosticar en Atención Primaria, sino en unidades de memoria especializadas de los hospitales y en pacientes de entre 55 y 85 años”. Para el desarrollo de la investigación se llegó a incluir “un total de 600 pacientes con deterioro cognitivo leve y personas sanas procedentes de los hospitales de Bellvitge, Sant Pau y el Clínic de Barcelona”.