Redacción. Madrid
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha revisado y actualizado las recomendaciones de mirabegrón, fármaco que Astellas comercializa para el tratamiento sintomático de la urgencia, aumento de la frecuencia de micción o incontinencia de urgencia que puede producirse en adultos con síndrome de vejiga hiperactiva.
José María Martín, director general de Astellas en España.
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La revisión se produce a raíz de la notificación de casos graves de hipertensión y aumento de la presión arterial en pacientes que reciben el tratamiento. Por eso, el fármaco está contraindicado en pacientes con hipertensión grave no controlada, definida como presión arterial sistólica igual o mayor de 180 mm Hg, o presión arterial diastólica igual o mayor de 110 mm Hg. Hasta ahora lo estaba para hipersensibilidad al principio activo o los excipientes.
El profesional sanitario que lo prescriba deberá tomar la presión arterial al paciente antes de iniciar el tratamiento, y controlarla regularmente durante el mismo, especialmente en pacientes con hipertensión.
Al tratarse de un nuevo principio activo, mirabegrón está sujeta a un seguimiento adicional, que prioriza la notificación de reacciones adversas que se sospeche que puedan estar asociadas a su uso.
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La Aemps no encuentra “diferencias relevantes” entre enzalutamida, de Astellas, y acetato de abiraterona (30/07/2015)
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