Llega a España una nueva terapia para el riñón que "retrasará la diálisis"

La innovación terapéutica es sinónimo de transformación. El desarrollo de nuevos fármacos supone un motor en el avance de los tratamientos de distintas patologías. Más aún, cuando se trata de enfermedades raras, cuando por lo general hay menos pacientes y poca información clínica disponible. En este escenario es en el que la investigación y el lanzamiento de medicamentos supone un paso adelante tanto para los enfermos como para el propio sistema sanitario. Y de ello es consciente CSL, que este lunes ha anunciado la disponibilidad en España de la primera terapia no inmunosupresora aprobada para nefropatía por IgA en Europa.

La compañía biofarmacéutica ya lo ha hecho público. El Ministerio de Sanidad ha dado la ‘luz verde’ para el tratamiento de una ‘enfermedad silenciosa’. Así lo han explicado los distintos expertos en la presentación del fármaco que, sin ir más lejos, lo han calificado como un “hito clínico”. De hecho, y como se ha recalcado durante la cita, uno de sus mayores logros consiste en su capacidad de ralentizar de forma significativa el deterioro de la función renal durante dos años en comparación con el tratamiento estándar.

Hasta el momento, no existía un tratamiento destinado a la fisiopatología de la enfermedad. Esta es la idea que han recordado los expertos, que han abordado lo que supone la disponibilidad de Filspari (espersentán) en el Sistema Nacional de Salud (SNS). Este aterrizaje tiene una traducción más concreta, y es que España ya dispone del único antagonista dual de los receptores de endotelina y angiotensina que representa la primera terapia no inmunosupresora aprobada específicamente para el tratamiento de nefropatía por IgA (NIgA) a nivel europeo.

Las características del fármaco

La encargada de abordar las características principales de la nefropatía por IgA ha sido Antolina Rodríguez Moreno, adjunta del Servicio de Nefrología del Hospital Clínico San Carlos. La experta ha puesto en valor la necesidad de “visibilizar los problemas de la enfermedad renal crónica”. “Se produce un daño renal porque el sistema inmune, diseñado para defendernos de las agresiones externas, presenta una desregulación que agrede nuestro propio tejido renal”, ha destacado sobre la NIgA.

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"Es una enfermedad que puede aparecer desde la infancia hasta etapas muy avanzadas"

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Tal y como ha remarcado, esta patología es común entre aquellos más jóvenes. Es una enfermedad que  “se diagnostica entre los 20 y los 30 años”, ha apuntalado. Si bien, ha dejado una idea sobre la mesa: “Es una enfermedad que puede aparecer desde la infancia hasta etapas muy avanzadas”.

Otro de los datos que ha destacado es la prevalencia de esta patología en España. “Hay 3,3 casos por cada 10.000 habitantes. Esto supone que la influencia es de unos 16.300 pacientes en España. Además, cada año se diagnostican entre 350-400 pacientes nuevos”, ha señalado. Entonces, ¿qué supone este fármaco para los pacientes?

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"Va a retrasar que el paciente entre en diálisis"

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Esta es otra de las preguntas que ha resaltado la adjunta del Servicio de Nefrología del Hospital Clínico San Carlos. “Va a retrasar que el paciente entre en diálisis”, ha resaltado sobre los principales efectos.

La jefa del Servicio de Nefrología del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, María Ángeles Goicoechea, se ha adentrado en los efectos del fármaco tanto para el Sistema Nacional de Salud (SNS) como para el paciente. “Supone un hito clínico para esta enfermedad”, ha subrayado en la cita.

Precisamente, la experta ha recalcado que “Retrasar la progresión de la NIgA no es solo un objetivo clínico. Consiste en evitar o posponer la necesidad de diálisis o trasplante, que en el caso de los pacientes más jóvenes puede suponer un ‘shock’”, ha mencionado. En este sentido, y resaltando el impacto en la calidad de vida de los enfermos, Goicoechea ha resaltado que ayudará a controlar aspectos como el gasto sanitario.

La jefa del Servicio de Nefrología del Hospital General Universitario Gregorio Marañón ha detallado que este medicamento dispone de un mecanismo de acción dual y único. Sus palabras han continuado haciendo referencia a que combina en una sola molécula el antagonismo del receptor endotelina tipo A (ETA) y el bloqueo del receptor de angiotensina II tipo 1 (AT1). “Reduce la presión intraglomerular, la inflamación y la fibrosis, tres procesos clave en la progresión de la NIgA”, ha señalado.

Filspari (espersentán) se administra por vía oral, una vez al día, “lo que facilita la adherencia y la integración en la vida cotidiana del paciente” y en España “será prescrito exclusivamente por especialistas en Nefrología, dado que requiere monitorización estrecha de la función renal, la proteinuria y parámetros de seguridad”, mientras que su “dispensación se realizará a través de farmacia hospitalaria, como corresponde a los medicamentos innovadores de uso especializado”, ha concluido la doctora Goicoechea.

Más aún, y sobe este fármaco, ha destacado que “reduce la proteinuria (el principal marcador que nos dice si un paciente va a progresar o no) de una forma muy importante”, ha recalcado. A lo que ha añadido: “Preservar la función renal es preservar décadas de vida activa”.

Si en algo han coincidido ambas expertas es en el hecho de la esperanza que supone este fármaco para los pacientes. “Va a ser un hito”, han compartido. Unas palabras que también han estado presentes en el discurso José Aznar, director médico de CSL Iberia. “La decisión del Gobierno de España de aprobar la financiación de Filspari subraya el valor de nuestros datos clínicos, la dedicación de nuestros equipos y nuestro compromiso continuo de cumplir nuestra promesa con este grupo de pacientes”, ha resumido.

Con esas palabras, y con ese sentimiento de optimismo tanto para el SNS como para los pacientes, Antolina Rodríguez Moreno, María Ángeles Goicoechea y José Aznar han desglosa los principales aspectos de este medicamento. Un fármaco que, como han resaltado, va a ser clave de cara a retrasar que el enfermo entre en diálisis.