La empresa sanitaria afronta un 2026 con retos de regulación y aranceles

El año 2026 se perfila como un momento decisivo para el conjunto del sector empresarial sanitario en España, marcado por un entorno regulatorio exigente, tensiones macroeconómicas y la necesidad de consolidar un modelo sanitario más innovador, eficiente y sostenible. Farmaindustria, Aeseg, Fenin, ASPE, IDIS y Fedifar, principales organizaciones empresariales, coinciden en apuntar que el próximo año será clave para transformar los avances logrados en estabilidad, competitividad y atracción de inversiones.

Redacción Médica ha recopilado los principales desafíos de cada una de estas organizaciones para el año que está a punto de comenzar. Entre los retos compartidos destacan la demanda de marcos normativos predecibles y adaptados a la realidad de cada subsector, tanto en el ámbito farmacéutico como en el de la tecnología sanitaria, la distribución, los medicamentos genéricos y la sanidad privada.

A ello se suma la necesidad de agilizar el acceso a la innovación, reforzar la capacidad industrial y productiva y garantizar la viabilidad económica de las empresas en un contexto de incremento de costes, presión sobre los precios y cambios legislativos a escala nacional y europea.

Innovación, inversión y liderazgo farmacéutico en España

Farmaindustria señala que 2025 ha estado marcado por un contexto internacional complejo, con tensiones geopolíticas, cambios regulatorios y una competencia global cada vez más intensa. Destaca que, a pesar de la permanente incertidumbre, el sector ha demostrado una vez más su capacidad de adaptación, innovación y compromiso con la salud y el bienestar de la sociedad.

Si bien, España ha seguido consolidando su liderazgo europeo e internacional en investigación clínica, con más de 900 ensayos autorizados y la puesta en marcha de procedimientos acelerados de autorización de estos estudios en patologías graves. Farmaindustria subraya que la inversión en I+D se ha mantenido en cifras récord, superando los 1.500 millones de euros, con casi la mitad destinada a hospitales y centros públicos, lo que ha reforzado la colaboración público-privada.

Asimismo, explica que el sector ha dado pasos importantes en la digitalización y en proyectos estratégicos que han impulsado la Medicina de precisión y las terapias avanzadas, la fabricación y la autonomía estratégica y el uso de datos sanitarios. La industria farmacéutica ha seguido siendo un motor económico para el país, con una aportación cercana al 2 por ciento del PIB, más de 27.000 millones de euros de valor añadido, una posición destacada como exportador (siendo el medicamento el quinto producto más exportado) y con más de 56.000 empleos directos, de calidad, cualificados e igualitarios, y 270.000 empleos en total, sumando directos, indirectos e inducidos.

En relación con los hitos del año, Farmaindustria señala que, aunque han sido numerosos, destacan una nueva reunión con el presidente del Gobierno en febrero, que ha reforzado la idea de la industria farmacéutica como sector estratégico para España; la elaboración del primer informe del Comité de Expertos para la Salud Mental, con 20 propuestas para reforzar la atención y mejorar el uso de los psicofármacos, coordinado por el psiquiatra Celso Arango; la elaboración del informe La gran oportunidad: España como hub mundial de innovación y producción de medicamentos; la puesta en marcha de dos fast tracks o procedimientos acelerados de autorización de ensayos clínicos en fases tempranas e internacionales; el avance de la investigación clínica en atención primaria, con el primer Mapa y Observatorio de seguimiento en España; el lanzamiento de la iniciativa #EnSaludNoSinMujeres, para impulsar el liderazgo y la visibilidad femenina en el ámbito sanitario; y la firma de un convenio con el Grupo Social ONCE y la Fundación “la Caixa” para visibilizar, difundir y fomentar la contratación y el empleo de personas con discapacidad en la industria farmacéutica.

En cuanto a los desafíos pendientes, la atención se ha centrado en el marco regulatorio, tanto nacional como europeo, fundamentalmente para mejorar la predictibilidad y los tiempos de acceso a la innovación biomédica; impulsar un ecosistema robusto de investigación, tanto en la fase clínica como en la básica y traslacional; preservar la competitividad frente a otros mercados; reforzar la capacidad industrial y atraer inversiones en terapias avanzadas; e impulsar la digitalización y los espacios de datos en salud.

---

Farmaindustria: "La medida más necesaria ha sido dotar de más inversión a los medicamentos innovadores"

---

Desde Farmaindustria advierten de que España ha tenido oportunidades en el sector biofarmacéutico, pero ha debido revisar sus políticas para mantener e incrementar su potencial para atraer inversiones en I+D y en activos industriales y digitales. Apuntan que otros países directamente competidores lo han estado haciendo y que ha sido necesario actuar, ya que, de lo contrario, se habrían perdido oportunidades e incluso se podrían haber puesto en riesgo los más de 3.000 millones de euros que las compañías farmacéuticas han invertido anualmente en España.

Para afrontar esta situación, Farmaindustria ha propuesto medidas como desarrollar un marco regulatorio predecible y atractivo, cumplir los plazos de financiación y precio para los nuevos medicamentos, fortalecer la propiedad industrial y aprovechar la nueva legislación europea, como la Ley de Biotecnología y el Reglamento de Medicamentos Críticos, para incentivar la innovación y la producción nacional.

Asimismo, señala que ha sido necesario reforzar el ecosistema de innovación mediante incentivos fiscales, apoyo a los ensayos clínicos y una mayor colaboración público-privada, así como adaptar la legislación medioambiental y revisar las contribuciones obligatorias de la industria para no penalizar su competitividad. "También ha sido preciso evolucionar los incentivos a las compañías farmacéuticas, recuperar el atractivo de las deducciones fiscales por I+D y anticipar medidas para la producción de medicamentos estratégicos y biológicos, posicionando a España como un actor clave en los nuevos desarrollos europeos".

Por último, Farmaindustria apunta que, probablemente, la medida más necesaria ha sido dotar de más inversión a la sanidad y a los medicamentos innovadores, lo que ha permitido hacer frente a las políticas económicas de la Administración Trump. "La industria biofarmacéutica ha representado una gran oportunidad para España, ya que ha aunado retornos económicos, sociales, medioambientales y de salud para las sociedades en las que se ha asentado, y que todas estas propuestas han hecho al país más atractivo para la innovación, con lo que ello ha implicado en términos de prosperidad y bienestar para los ciudadanos".

Aeseg: marco regulatorio que aporte estabilidad al genérico

El principal deseo de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) para 2026 es contar con un marco regulatorio que aporte estabilidad al sector de los medicamentos genéricos durante los próximos años. Tal y como explica la secretaria general, Elena Casaus, la previsibilidad normativa "es esencial para garantizar la viabilidad económica de presentaciones críticas, impulsar la inversión industrial y asegurar el suministro de tratamientos esenciales para la población. Sin esta estabilidad, resulta imposible planificar a largo plazo y consolidar la autonomía estratégica que España necesita en el ámbito farmacéutico".

Además, Aeseg aspira a que 2026 sea el año en que se active el Plan Nacional para el fomento del uso de medicamentos genéricos, contemplado en la Estrategia de la Industria Farmacéutica.

"Queremos avanzar hacia una compra pública inteligente, que valore la resiliencia y la capacidad de suministro, y hacia una reforma del sistema de precios que permita mantener la competitividad sin comprometer la sostenibilidad. Si logramos estos objetivos, España reforzará un sector que no solo garantiza acceso a tratamientos, sino que también genera empleo, innovación y crecimiento económico", manifiesta Casaus. 

---

Aeseg: "Queremos avanzar hacia una compra pública inteligente y hacia una reforma del sistema de precios que permita mantener competitividad y sostenibilidad"

---

Competitividad e industrialización del sector de tecnología sanitaria

Pablo Crespo, secretario general de Fenin, señala que en 2025 la industria de tecnología sanitaria ha reafirmado su papel esencial tanto para mejorar la salud y la calidad de vida de la población como para contribuir a un sistema sanitario más eficiente. Explica que, con este objetivo, las compañías del sector innovan a diario mediante la mejora de diagnósticos y tratamientos, lo que permite detectar las enfermedades de forma más precoz y precisa, al tiempo que se desarrollan terapias cada vez más individualizadas. Como resultado de este esfuerzo innovador, destaca que el sector se sitúa como el segundo con más registros de nuevas patentes en el ranking nacional.

Crespo subraya también que la tecnología sanitaria actúa como motor de progreso para el país y la sociedad, generando un valor añadido bruto directo de 5.100 millones de euros a la economía nacional, al que se suman otros 6.400 millones de forma indirecta. Añade que el sector supera los 54.000 empleos directos y los 85.000 indirectos, con un 96 por ciento de contratos indefinidos y un 46 por ciento de empleo femenino.

No obstante, advierte de que existen datos que invitan a la reflexión, ya que una de cada cinco empresas del sector presenta pérdidas, una situación que afecta especialmente a las pymes. Considera esta circunstancia muy preocupante y defiende la necesidad de adoptar medidas que permitan garantizar la viabilidad de estas compañías en un contexto económico difícil, marcado por el incremento de los costes productivos, la inflación y, en este ejercicio, también por las amenazas arancelarias. En este sentido, Crespo reclama la puesta en marcha urgente de iniciativas como la indexación de los contratos públicos de tecnología sanitaria al IPC, la apuesta por una compra pública basada en el valor y la calidad, y el desarrollo de un Plan de Industrialización que refuerce la capacidad productiva local y la inversión.

En el ámbito regulatorio, explica que se está produciendo una revisión relevante de la legislación del sector y valora de forma positiva que el nuevo anteproyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios incluya una regulación diseñada teniendo en cuenta las particularidades de la tecnología sanitaria, así como la obligatoriedad de limitar al 20 por ciento el peso de los criterios económicos en los concursos públicos de compra de este tipo de productos. Confía en que el actual contexto político no frene estos cambios normativos, ni otras iniciativas legislativas relevantes como la Ley de Industria.

Desde la perspectiva de la Federación, Crespo considera que el balance del año es muy positivo, al haberse registrado un crecimiento significativo del número de socios, un aumento de la capacidad de impacto e interlocución de Fenin y el refuerzo de alianzas con organizaciones estratégicas del ámbito sanitario. Añade que la Federación ha promovido documentos de consenso con las administraciones, como la segunda actualización de la Guía de Compra Pública Eficiente de Tecnología Sanitaria, elaborada junto a expertos en contratación.

Como ejemplo de esta colaboración, destaca el trabajo continuado con el Ministerio de Sanidad, Ingesa y las comunidades autónomas en el diseño y ejecución de estrategias de renovación tecnológica, tanto en la identificación de necesidades de renovación de equipos como en el diseño de acuerdos marco para promover la concurrencia. Asimismo, señala la cooperación con la Aemps para la correcta aplicación de los nuevos reglamentos sobre productos sanitarios y diagnóstico in vitro, y el trabajo conjunto con el Ministerio de Industria para reforzar la capacidad productiva del sector de tecnología sanitaria.

---

Fenin: "Entre los desafíos a corto plazo, el marco regulatorio es el más apremiante"

---

De cara a 2026, Crespo apunta que el próximo ejercicio se presenta especialmente retador, tanto en el plano regulatorio como en el macroeconómico. Indica que, entre los desafíos a corto plazo, el marco regulatorio es el más apremiante, debido a la tramitación de numerosas normativas en España y en Europa con impacto directo en el sector, cuya evolución será clave a lo largo del año. Considera que se trata de normas esenciales para mejorar la competitividad del sector y favorecer un acceso ágil de profesionales y pacientes a la innovación tecnológica, y confía en que los proyectos normativos culminen de forma exitosa, ofreciendo la plena colaboración de Fenin a la Administración.

Finalmente, recuerda que 2026 estará marcado también por varios procesos electorales y subraya la importancia de que el sector de tecnología sanitaria sea protagonista de las estrategias sanitarias, al ser un elemento clave para la modernización del Sistema Nacional de Salud y la mejora de su eficiencia.

Estabilidad, diálogo y modernización de la sanidad privada

ASPE tiene como principal deseo para 2026 que sea un año de estabilidad y diálogo. Aspira a que se consolide una visión del sistema sanitario en la que la sanidad privada "sea entendida como un aliado necesario y no como un elemento de confrontación". Fuentes de ASPE manifiestan que desean marcos regulatorios claros, una fiscalidad que no penalice la actividad sanitaria y un entorno que favorezca la inversión, la innovación y la retención del talento. En definitiva, expresan su aspiración a que se reconozca el valor real que aporta el sector a la sostenibilidad del sistema sanitario.

Asimismo, tienen retos que siguen muy presentes. Subrayan que la escasez de profesionales sanitarios es, sin duda, uno de los más urgentes y que exige medidas estructurales, como la mejora de la oferta formativa, la homologación de títulos extranjeros o la revisión de determinados marcos normativos. Añaden estas fuentes que también es necesario seguir avanzando en la relación entre centros y aseguradoras, colaborando para impulsar mejoras en el modelo de aseguramiento, pensando siempre en el bienestar de los pacientes. Igualmente, destacan la importancia de avanzar en una comunicación más clara, rigurosa y pedagógica con la sociedad sobre el papel de la sanidad privada.

En relación con las mejoras previstas en el sector durante 2026, las inversiones realizadas en los últimos años "permitirán avanzar en una atención más ágil y personalizada, con mejoras claras en la experiencia del paciente y en la optimización de los tiempos asistenciales. También se notará un mayor desarrollo en los procesos internos, que serán más eficientes y menos burocráticos".

---

ASPE: "Los esfuerzos estarán especialmente orientados a reforzar el papel de los profesionales sanitarios, impulsar una colaboración público-privada eficaz y avanzar en la modernización tecnológica"

---

Por último, respecto a los proyectos que ASPE impulsará en 2026, señalan que será un año de consolidación de muchas de las líneas de trabajo desarrolladas durante 2025. Los esfuerzos estarán especialmente orientados a reforzar el papel de los profesionales sanitarios, impulsar una colaboración público-privada ordenada y eficaz y avanzar en la modernización tecnológica del sector. "Todo ello se hará sin perder de vista la relación con los pacientes, la defensa de un marco fiscal adecuado y el fortalecimiento de su representación institucional, con el objetivo de convertir en resultados concretos el trabajo sostenido y coherente realizado a lo largo de los últimos años".

Innovación, interoperabilidad y eficiencia en IDIS

Marta Villanueva, directora general de la Fundación IDIS, explica que los proyectos que se seguirán impulsando son los de eficiencia de procesos, interoperabilidad de la historia clínica (miHC) y el Espacio de Datos de la Sanidad Privada (EDSP). También se continuará impulsando la calidad, el rigor y la transparencia a través de los informes de la Fundación, que tendrán continuidad en 2026.

"La búsqueda de una mejor asistencia y de una mejor salud para los pacientes y para los ciudadanos es vital para todo el sector del emprendimiento privado en sanidad, incluyendo el sector sociosanitario y el sector bucodental, por lo que la Fundación IDIS seguirá siendo un lugar de encuentro y transformación". Añade que la nueva apuesta para el próximo año es un proyecto sobre el impacto de la inteligencia artificial en el sector, con un análisis profundo que incluye benchmarking y tendencias.

Asimismo, afirma que el sector sanitario privado "mantiene una posición fuerte en generación de innovación, en el impulso de la calidad y en la actividad asistencial, representando ya una parte significativa dentro del conjunto del sistema". Aunque la regulación es cambiante y los modelos de colaboración público-privada están también sometidos a cambios, defiende que la sostenibilidad del sistema sanitario en su conjunto está ligada a la complementariedad que aporta el sector. Desde su punto de vista, los principales cambios vendrán probablemente marcados por la inversión en innovación y tecnología médica, revirtiendo en una mejora de la eficiencia y de la personalización de los servicios.

En relación con el próximo año, Villanueva indica que se verán avances significativos en innovación, eficiencia asistencial y experiencia del paciente. La implantación más extendida de herramientas de gestión clínica digital, la mejora de los sistemas de atención no presencial y la adopción de modelos asistenciales más coordinados permitirán ofrecer una atención más ágil y resolutiva. 

Respecto a los deseos de la Fundación IDIS, pasan por romper las barreras que impiden la integración del sistema sanitario en beneficio del paciente. Indica que la interoperabilidad de la historia clínica es un deseo compartido, en pro de la seguridad y la accesibilidad de la información, para un mejor manejo de la salud y de la investigación. Por último, "dejar de politizar la sanidad y tener en cuenta todos los recursos disponibles es un deseo histórico de IDIS como organización que aglutina al sector sanitario y sociosanitario privado".

La Fundación IDIS destaca como áreas de mejora impulsar el rápido acceso a la innovación, especialmente en los nuevos tratamientos farmacológicos y en la implantación de tecnologías sanitarias, la interoperabilidad real de la información clínica para garantizar la continuidad asistencial y el avance hacia un modelo más proactivo y centrado en la prevención y en las necesidades de cada persona.

Asimismo, afirma que el sector sanitario en su conjunto ha de realizar ajustes estratégicos de acuerdo con los rápidos cambios de la innovación y de la ciencia, así como con la evolución sociodemográfica de la población. Señala también que el sector privado siempre es resiliente y flexible para realizar estos ajustes de manera rápida; y que será necesario acelerar la adaptación organizativa a los nuevos modelos digitales, integrando la innovación sin perder la humanización de los cuidados, así como revisar procesos internos para optimizar recursos en un contexto de mayor presión asistencial y costes crecientes.

Marta Villanueva añade que, desde la Fundación IDIS, otro de los elementos necesarios (y que además será requerido por Europa) es el impulso de marcos de gobernanza del dato alineados con el Espacio Europeo de Datos de Salud. Por último, apunta que será necesario reforzar la colaboración público-privada, en términos de transparencia y confianza, como un elemento estructural para la sostenibilidad del sistema.

En cuanto a las mejoras previstas en el sector durante 2026, las inversiones realizadas en los últimos años "permitirán avanzar en una atención más ágil y personalizada, con mejoras claras en la experiencia del paciente y en la optimización de los tiempos asistenciales". "También se notará un mayor desarrollo en los procesos internos, que serán más eficientes y menos burocráticos".

---

IDIS: "En 2026 se verá un sector más profesionalizado, más consciente de su responsabilidad social y más exigente en calidad y transparencia"

---

Por último, respecto a los cambios que llegarán a la sanidad privada el próximo año, afirma que el sector afronta un proceso de ajuste y maduración. En 2026 "se verá un sector más profesionalizado, más consciente de su responsabilidad social y más exigente en términos de calidad, transparencia y gobernanza".

"Será un año clave para avanzar en modelos de colaboración con el sistema público que permitan aliviar tensiones estructurales como las listas de espera, siempre desde el respeto institucional y alejados de planteamientos ideológicos. Se verá una mayor integración de herramientas digitales en la gestión diaria de los centros y una apuesta decidida por modelos organizativos más ágiles, capaces de adaptarse con rapidez a las necesidades reales de los pacientes y del sistema sanitario".

Fedifar: digitalización, sostenibilidad y suministro equitativo

Matilde Sánchez, presidenta de la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar) explica a este medio que, en 2026, las empresas de distribución farmacéutica de gama completa continuarán desarrollando procesos de digitalización, análisis de datos e inteligencia artificial, orientados a optimizar el aprovisionamiento, la gestión de stocks y la eficiencia operativa, con el objetivo de mejorar la calidad del servicio que reciben las farmacias y, por tanto, los ciudadanos.

Señala que, con el fin de seguir fortaleciendo este servicio, desde Fedifar se dará continuidad a proyectos como Fedicom v3, el estándar de comunicación electrónica entre almacenes mayoristas y oficinas de farmacia. Esta nueva versión, ya operativa en muchas farmacias, "ha evolucionado para adaptarse a un sector cada vez más digitalizado y exigente, incorporando mejoras tecnológicas que facilitan la gestión de pedidos, aumentan la seguridad y la trazabilidad de las operaciones, reducen errores y optimizan la facturación electrónica".

Asimismo, afirma que los cambios más relevantes en el sector vendrán de las reformas del marco regulatorio farmacéutico, tanto a nivel europeo como nacional. Además, reivindica que la distribución de gama completa (que suministra todos los medicamentos a todas las farmacias) sea diferenciada normativamente de la distribución de gama corta o especializada, que realiza una labor distinta.

Sánchez añade que este reconocimiento refuerza "el papel esencial que la gama completa desempeña en un sistema sanitario del que se sienten parte". En el ámbito europeo, explica que trabajan junto a su patronal GIRP para que el Reglamento de Medicamentos Críticos recoja esta diferenciación, y en España manifiesta su confianza en que la futura Ley del Medicamento avance en la misma línea.

Igualmente, espera que la distribución de gama completa se integre cada vez más en los planes públicos de preparación y respuesta ante emergencias y crisis sanitarias.

En relación con las mejoras previstas durante el año, recuerda que el sector seguirá mejorando la optimización logística y el servicio a las farmacias, reforzando su papel como puerta de entrada al sistema sanitario para los ciudadanos y como elemento esencial de cohesión territorial. "Las empresas asociadas a Fedifar continuarán desarrollando herramientas y procesos que aseguren un suministro ágil, fiable y equitativo, apoyando la capilaridad del modelo farmacéutico español". Al mismo tiempo, señala que el compromiso con la sostenibilidad medioambiental se fortalecerá como un eje estratégico del sector.

---

Fedifar: "El sector seguirá mejorando la optimización logística y el servicio a las farmacias"

---

Además, explica que seguirán avanzando en la mejora y modernización de la flota con vehículos más sostenibles, en la optimización de almacenes y en la adopción de prácticas responsables en toda la cadena de suministro, incluyendo la logística inversa que realizan dentro del sistema Sigre para la gestión de residuos y envases de medicamentos. De manera paralela, añade que continuarán incorporando progresivamente los principios de la economía social en su labor diaria, combinando eficiencia operativa con equidad, solidaridad y responsabilidad ética.

Por último, Matilde Sánchez señala que el principal deseo de Fedifar para 2026 es que sea un año que contribuya a consolidar un sector fuerte, reconocido y preparado, capaz de garantizar un suministro de medicamentos seguro, eficiente y equitativo al servicio de la sociedad. Al mismo tiempo, expresa el deseo de seguir fortaleciendo la colaboración con las autoridades sanitarias y con la oficina de farmacia como socio estratégico.