Genéricos y biosimilares sustentan al hospital pero encallan en la farmacia

El Ministerio de Sanidad ha publicado su primer 'Informe: Adopción de medicamentos genéricos, híbridos y biosimilares en el SNS'. Este documento, que analiza el periodo comprendido entre 2020 y 2025, expone de forma clara cómo el mercado de fármacos maduros se ha transformado en una pieza indispensable de la política sanitaria nacional.

El mensaje principal del informe es que, "los medicamentos genéricos, híbridos y biosimilares se consolidan como un instrumento esencial para la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud, ya que no solo desplazan al medicamento de referencia, sino que absorben el crecimiento de la demanda, aportando volúmenes elevados de medicamentos a un menor coste y liberando recursos para financiar la incorporación de la innovación terapéutica".

No obstante, las conclusiones revelan una marcada "dualidad estructural" en función del canal de dispensación, con comportamientos drásticamente diferenciados entre el entorno hospitalario y la oficina de farmacia.

El éxito de la eficiencia en los hospitales

El ámbito hospitalario destaca por registrar una sustitución acelerada del medicamento innovador con techos de penetración muy elevados. De acuerdo con el estudio de Sanidad, "los biosimilares alcanzan el 81,5 por ciento en envases y el 78,1 por ciento en gasto, en una progresión también ascendente" en este sector. En volumen absoluto, los envases de biosimilares dispensados en hospitales se duplicaron, escalando de 2,4 millones en 2020 a 4,9 millones en 2025.

Por su parte, los genéricos e híbridos de síntesis química también muestran una tendencia de consolidación en los centros hospitalarios, representando "el 63,3 por ciento de los envases y el 69,5 por ciento del gasto de los principios activos con competidor disponible". Su velocidad de adopción agregada es tan ágil que llega a situarse en un 94 por ciento de cuota de mercado a los 47 meses del lanzamiento del primer competidor, impulsada por la eficiencia de los mecanismos de adquisición y selección farmacoterapéutica propios de los hospitales.

El margen de mejora en las oficinas de farmacia

Una realidad bien distinta es la que se vive en la prestación farmacéutica ambulatoria. Las farmacias comunitarias muestran trayectorias caracterizadas por la inercia y la estabilidad, con menores cuotas de mercado. En este canal, los genéricos e híbridos se han estancado en una "cuota en volumen del 59,8 por ciento de los envases y apenas un 46,1 por ciento del gasto". Sanidad apunta que esta penetración es altamente heterogénea y está "condicionada por factores clínicos y regulatorios propios de cada molécula más que por el tiempo que el mercado lleva abierto a la competencia".

Mientras que fármacos crónicos como la metformina (100 por cien) o la simvastatina (99 por ciento) están completamente monopolizados por el genérico, otros principios activos arrastran barreras normativas de sustitución por estrecho margen terapéutico o inercia de prescripción, manteniendo cuotas bajas, como ocurre con la levotiroxina (3 por ciento) o el metamizol (31 por ciento).

Por último, los biosimilares de dispensación en farmacia comunitaria avanzan de forma mucho más paulatina que en los hospitales, logrando apenas una penetración del "38,6 por ciento en envases y el 45,4 por ciento en gasto".

Por último, una de las grandes aportaciones metodológicas de este informe sectorial es la inclusión sistemática de los medicamentos híbridos (fármacos con variaciones de dosis, vía o dispositivo respecto al innovador). Sanidad defiende su estudio conjunto al demostrar que actúan como el único vector de ahorro en segmentos complejos donde el genérico tradicional no es viable, tales como colirios o inhaladores. "Con presencia en uno de cada tres mercados con competencia y como único vector de ahorro en segmentos de alta complejidad técnica, excluirlos distorsiona la dimensión real del mercado de maduros en España", concluye el Ministerio.