La aprobación de 103 nuevos fármacos amplía las alternativas terapéuticas y refuerza la accesibilidad de tratamientos

El grueso de medicamentos aprobados en octubre por la Aemps son genéricos
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).


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En su reunión telemática del 7 de octubre de 2025, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) emitió opiniones favorables para una nueva remesa de medicamentos.

Como viene siendo habitual, la mayoría de los productos con visto bueno responden al segmento de genéricos (denominación oficial española, DOE). En concreto, el listado aprobado en octubre es considerablemente amplio e incluye tres grandes categorías: genéricos con DOE, genéricos con marca y otros medicamentos (nuevos o combinaciones especiales).

Medicamentos genéricos con denominación oficial española (DOE)


Una parte sustancial de los fármacos aprobados pertenecen al grupo de genéricos con DOE. En esta categoría se incluyen tratamientos clásicos y otros más recientes
  1. Apixaban Adamed 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  2. Apremilast Krka 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  3. Apremilast Krka 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  4. Apremilast Teva 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  5. Apremilast Teva 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  6. Apremilast Zentiva 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  7. Apremilast Zentiva 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  8. Azacitidina Stadafarma 25 mg/ml polvo para suspensión inyectable EFG
  9. Bisoprolol Stadafarma 1,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  10. Bisoprolol Stadafarma 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  11. Bisoprolol Stadafarma 3,75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  12. Bisoprolol Stadafarma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  13. Bisoprolol Stadafarma 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  14. Bisoprolol Stadafarma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  15. Bivalirudina Hikma 250 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión EFG
  16. Dabigatran Etexilato Dr Reddys 75 mg cápsulas duras EFG
  17. Dabigatran Etexilato Dr Reddys 110 mg cápsulas duras EFG
  18. Dabigatran Etexilato Dr Reddys 150 mg cápsulas duras EFG
  19. Dabigatran Etexilato Alter Genéricos 75 mg cápsulas duras EFG
  20. Dabigatran Etexilato Alter Genéricos 110 mg cápsulas duras EFG
  21. Dabigatran Etexilato Alter Genéricos 150 mg cápsulas duras EFG
  22. Dabigatran Etexilato Zentiva 75 mg cápsulas duras EFG
  23. Dabigatran Etexilato Zentiva 110 mg cápsulas duras EFG
  24. Dabigatran Etexilato Zentiva 150 mg cápsulas duras EFG
  25. Dapagliflozina/Metformina Krka 5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  26. Dapagliflozina/Metformina Krka 5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  27. Dapagliflozina/Metformina Mabo 5 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  28. Daptomicina Eugia 350 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
  29. Daptomicina Eugia 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
  30. Desloratadina Stadafarma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  31. Desloratadina Stadapharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  32. Dexketoprofeno Farmak 25 mg granulado para solución oral EFG
  33. Edoxaban Cinfa 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  34. Edoxaban Cinfa 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  35. Edoxaban Cinfa 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  36. Eltrombopag Combix 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  37. Eltrombopag Combix 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  38. Eltrombopag Combix 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  39. Ezetimiba/Atorvastatina Scov3 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  40. Ezetimiba/Atorvastatina Scov3 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  41. Ezetimiba/Atorvastatina Scov3 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  42. Ezetimiba/Atorvastatina Scov3 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  43. Ezetimiba/Atorvastina Gobens 10 mg/20 mg comprimidos EFG
  44. Ezetimiba/Atorvastina Gobens 10 mg/40 mg comprimidos EFG
  45. Fludrocortisona Ria 0,1 mg comprimidos EFG
  46. Fumarato de Dimetilo Cipla 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
  47. Fumarato de Dimetilo Cipla 240 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
  48. Gefitinib Eugia 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  49. Ibuprofeno Rapid Stadacare 400 mg cápsulas blandas
  50. Lidocaina/Adrenalina Aguettant 10 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable EFG
  51. Lidocaina/Adrenalina Aguettant 20 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable EFG
  52. Linagliptina Krka 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  53. Linagliptina Novumgen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  54. Linezolid Kalceks 2 mg/ml solución para perfusión EFG
  55. Mirabegron Q Pharma 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
  56. Paclitaxel Albumina Dr Reddys 5 mg/ml polvo para dispersión para perfusión EFG
  57. Perampanel Combix 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  58. Perampanel Combix 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  59. Perampanel Combix 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  60. Perampanel Combix 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  61. Perampanel Combix 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  62. Perampanel Combix 12 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  63. Perampanel Swanpond Investments 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  64. Perampanel Swanpond Investments 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  65. Perampanel Swanpond Investments 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  66. Perampanel Swanpond Investments 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  67. Perampanel Swanpond Investments 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  68. Perampanel Swanpond Investments 12 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  69. Ramipril Cinfamed 2,5 mg comprimidos EFG
  70. Ramipril Cinfamed 5 mg comprimidos EFG
  71. Ramipril Cinfamed 10 mg comprimidos EFG
  72. Silodosina Tarbis 4 mg cápsulas duras EFG
  73. Silodosina Tarbis 8 mg cápsulas duras EFG
  74. Sitagliptina Macleods 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  75. Sitagliptina Macleods 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  76. Sitagliptina Macleods 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  77. Teriflunomida Tevagen 14 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  78. Tigeciclina Cipla 50 mg polvo para solución para perfusión EFG
  79. Vareniclina Macleods 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  80. Vareniclina Macleods 0,5 mg + 1mg comprimidos recubiertos con película EFG
  81. Vareniclina Macleods 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Medicamentos genéricos con marca


Además de los genéricos con DOE, el CMH aprobó varias presentaciones bajo genéricos con marca:
  1. Dydroxel 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Didrogesterona) Exeltis Healthcare S.L.
  2. Enkia 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Rivaroxaban) Medochemie Limited
  3. Enkia 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Rivaroxaban) Medochemie Limited
  4. Lurobran 18,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Lurasidona Hidrocloruro) Exeltis Healthcare S.L.
  5. Lurobran 37 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Lurasidona Hidrocloruro) Exeltis Healthcare S.L.
  6. Lurobran 74 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Lurasidona Hidrocloruro) Exeltis Healthcare S.L.
  7. Priaxal 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Perampanel Hidrato (4:3)) Laboratorios Combix S.L.U.
  8. Priaxal 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Perampanel Hidrato (4:3)) Laboratorios Combix S.L.U.
  9. Priaxal 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Perampanel Hidrato (4:3)) Laboratorios Combix S.L.U.
  10. Priaxal 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Perampanel Hidrato (4:3)) Laboratorios Combix S.L.U.
  11. Priaxal 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Perampanel Hidrato (4:3)) Laboratorios Combix S.L.U.
  12. Priaxal 12 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Perampanel Hidrato (4:3)) Laboratorios Combix S.L.U.
Estas alternativas con marca pueden facilitar la diferenciación comercial o la preferencia de ciertos laboratorios.
AEMPS

En "otros medicamentos" la lista abarca nuevas combinaciones o presentaciones especiales, entre las que destacan:
  1. Imbarix 5 mg/1,5 mg comprimidos de liberación modificada (Ramipril, Indapamida) Adamed Laboratorios S.L.U.
  2. Imbarix 10 mg/1,5 mg comprimidos de liberación modificada (Ramipril, Indapamida) Adamed Laboratorios S.L.U.
  3. Lurobran 111 mg comprimidos recubiertos con película (Lurasidona Hidrocloruro) Exeltis Healthcare S.L.
  4. Lurobran 148 mg comprimidos recubiertos con película (Lurasidona Hidrocloruro) Exeltis Healthcare S.L.
  5. Nexahex con Alcohol Incoloro Toallitas 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea (Clorhexidina Digluconato, Isopropílico Alcohol) West Quimica Europa S.L.
  6. Nexahex Jabonoso 40 mg/ml solución cutánea (Clorhexidina Digluconato) West Quimica Europa S.L.
  7. Rosuvastatina/Fenofibrato Tecnimede 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
  8. Rosuvastatina/Fenofibrato Tecnimede 20 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
  9. Rosuvastatina/Fenofibrato Tecnimede 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
  10. Vitamina B12 Ankermann 1.000 microgramos comprimidos recubiertos (Cianocobalamina) AAA-Pharma GMBH
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