AstraZeneca logra hasta un 30% menos de mortalidad en cáncer de hígado

Los resultados positivos del ensayo Emerald-3 de Fase III mostraron que durvalumab de AstraZeneca en combinación con tremelimumab, lenvatinib y quimioembolización transarterial (QETA) demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión (SLP) frente a solo la QETA para pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable elegibles para embolización.

Los pacientes en los brazos experimentales del ensayo fueron tratados con el régimen Stride (por las siglas de Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab), con o sin lenvatinib, antes de la QETA y posteriormente en combinación con la QETA. Estos resultados se presentaron en una sesión oral en la Reunión Anual de la Sociedad  Americana de Oncología Clínica (ASCO) 2026 en Chicago.

Tendencia en progresión y supervivencia

En un análisis interino planificado, el régimen Stride combinado con lenvatinib y QETA demostró una reducción del 30 por ciento en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte frente a solo la QETA (basado en un Hazard ratio [HR] de SLP de 0,70; intervalo de confianza [IC]  del 95 por ciento: 0,57-0,86; p=0,0007). La mediana de SLP fue de 13,0 meses para este régimen  frente a 9,8 meses para la QETA. La mejora en la SLP fue en general consistente en los subgrupos preespecificados clave de pacientes.

Para el objetivo secundario de supervivencia global (SG), se observó una tendencia positiva a favor del régimen Stride con lenvatinib y QETA frente a solo la QETA (HR 0,84; IC del  95 por ciento: 0,65-1,09; p=0,1814).

Aunque no se evaluaron formalmente en este análisis, los objetivos secundarios clave de SLP y SG para el brazo de tratamiento que evaluó el régimen STRIDE más QETA frente a solo la  QETA mostraron una mejora clínicamente significativa en SLP (HR 0,71; IC 95 por ciento: 0,56-0,91;  p nominal=0,0062) y SG (HR 0,70; IC 95 por ciento: 0,51-0,95; p nominal=0,0233) frente a solo la  QETA. La mediana de SLP fue de 12,9 meses para STRIDE más QETA frente a 8,1 meses para solo la QETA.

En un análisis exploratorio preplanificado comparando los dos brazos experimentales del estudio, se observó una mejora en SLP a favor del brazo que contenía lenvatinib en paciente con etiología no viral (HR 0,70; IC 95 por ciento: 0,44-1,09). El ensayo continuará evaluando la SG y otros objetivos secundarios clave en ambos brazos.

Potencial clínico del tratamiento

Ghassan Abou-Alfa, médico especialista, profesor de Medicina en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center, e investigador principal en el ensayo, explica que "los pacientes con cáncer de hígado elegible para embolización se enfrentan a terapias localizadas repetidas y necesitan urgentemente nuevas opciones de tratamiento sistémico para retrasar la progresión y recurrencia de la enfermedad". Así, "el ensayo Emerald-3 podría representar un avance significativo para los pacientes, con casi uno de cada tres vivos y libres de progresión a los dos años cuando son tratados con este régimen de doble inmunoterapia con o sin lenvatinib".

Susan Galbraith, vicepresidenta Ejecutiva de I+D en Oncología y Hematología de AstraZeneca, afirma que "sobre la base de los resultados del ensayo Himalaya de Fase III que impactaron en la práctica clínica, estos resultados de supervivencia libre de progresión y  la temprana tendencia en supervivencia global en el ensayo Emerald-3 podrían tener el impacto significativo de llevar el régimen Stride a una etapa más temprana". "Estos resultados avanzan nuestra estrategia de trasladar nuevos regímenes de inmunoterapia a  fases más tempranas del cáncer y subrayan la oportunidad de ofrecer nuevas opciones de tratamiento a los pacientes en este contexto del cáncer de hígado", añade.

Ana Peiró, directora médica de Oncología de AstraZeneca en España, señala que "los resultados del estudio Emerald-3 en carcinoma hepatocelular irresecable, presentados este año en ASCO, refuerzan nuestro compromiso con la investigación clínica en patologías  oncológicas y en estadios con una elevada necesidad médica no cubierta. Estos datos respaldan el desarrollo de nuevas alternativas terapéuticas para los profesionales que abordan el manejo tumores avanzados y de especial complejidad, como el cáncer de hígado. Resultados como los de Emerald-3 ponen de manifiesto la importancia de seguir avanzando en estrategias que integren la innovación clínica, con el objetivo de mejorar el  manejo y los resultados en estos pacientes".

El perfil de seguridad de cada combinación fue consistente con los perfiles ya conocidos de cada medicamento. Los eventos adversos de grado 3 o superior de cualquier causa ocurrieron en el 71,4 por ciento de los pacientes en el brazo de Sstride más lenvatinib y QETA, y en el 64 por ciento de los pacientes en el brazo de Stride más QETA, frente al 28,6 por ciento en el brazo de solo QETA.