Amplio consenso del ámbito investigador para reformar la Directiva Europea sobre ensayos clínicos
El objetivo, eliminar la complejidad administrativa y las trabas para ensayos multinacionales
La postura de este centenar de expertos organizados en diez grupos de trabajo, posiblemente coincida con la del resto de participantes europeos en la citada revisión ya que Casariego asegura que “la problemática es la misma en todos los países”, y apoya su afirmación con la presencia del Caiber en varios foros europeos e internacionales.
Además de los costes y “el esfuerzo para los investigadores” que requiere el actual protocolo administrativo, otra de las quejas más habituales de los profesionales son las trabas para los ensayos multinacionales, que no se están realizando “con el mismo código y lenguaje para todos los países”.
En cuanto a los ocho años transcurridos desde la puesta en marcha de la anterior directiva, el director del Caiber no considera que sea demasiado tiempo ya que “hay que dejar reposar la investigación hasta crear una masa crítica suficiente y así evitar las decisiones precipitadas”. No cree que el nuevo texto, que será aprobado en 2012, suponga “una gran revolución sino que ajustará ciertos efectos secundarios de la primera directiva con el único objetivo de que las mejoras sean por y para los pacientes”.
