David Ricks, CEO de Lilly, y Hubertus Baumbach, presidente del Consejo de Administración de Boehringer Ingelheim.
La
Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha enviado una carta a
Lilly y
Boehringer Ingelheim en la que
rechaza la indicación para diabetes tipo 1 de Jardiance (empagliflozina). El
Comité de medicamentos endocrinológicos y metabólicos de la FDA basa su decisión en que el ensayo de fase III 'Ease' presentado por los laboratorios cuenta con un
grupo de pacientes relativamente pequeño y tiene corta duración. La FDA considera que estas limitaciones del ensayo pueden haber suprimido la tasa observada de
cetoacidosis diabética.
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David Ricks y Hubertus Baumbach 
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