El tumor cerebral que siempre vuelve, en la diana pionera del 12 de Octubre

El segundo tumor cerebral primario más frecuente en el mundo es el astrocitoma con mutación de IDH, enfermedad que actualmente no cuenta con un tratamiento que permita erradicarla para siempre. Ante este resto, la Agencia Europea de Ensayos Clínicos Contra el Cáncer (Eortc) ha iniciado recientemente un ensayo clínico fase III multicéntrico a nivel mundial para comprobar si un inhibidor de IDH es capaz de evitar las recaídas. El Erasmus MC Cancer Institute de Roterdam trató al primer paciente a mediados de febrero, y el Hospital 12 de Octubre se convierte en el segundo centro del mundo en tratar al siguiente paciente con astrocitoma. Además del centro madrileño, el Hospital Vall d’Hebron y el Hospital Sant Pau completan la representación española de un ensayo totalmente pionero y que aspira a dar con la tecla frente al astrocitoma.

El especialista que dirige el ensayo clínico en el centro madrileño es Juan Manuel Sepúlveda, neuroncólogo del Hospital 12 de Octubre, que destaca en Redacción Médica cuál era hasta ahora el tratamiento estándar frente a esta enfermedad: “La radioterapia y la quimioterapia eran los abordajes protagonistas, ya que consiguen un efecto positivo, evitando que la enfermedad vuelva pronto, pero al final siempre acaba regresando”. Con esta dualidad de pacientes “se reduce el riesgo y se retrasa la recaída bastantes años, pero no es suficiente”.

La novedad de este ensayo clínico es que, después de acabar el periodo de radioterapia y quimioterapia, “se les da a los pacientes un inhibidor de una proteína mutada que contienen estos tumores, conocida como IDH. Este tratamiento sería de un total de cinco años, y lo que se busca comprobar es que la enfermedad no pueda volver, además de no pasar de nuevo por radioterapia y quimioterapia”.

Al ser un ensayo de fase III, Sepúlveda recuerda que “los pacientes se aleatorizaran en placebo. No todos los pacientes recibirán el inhibidor, pero este es el camino para hacer investigación y lograr resultados”.

Un ensayo multicéntrico a nivel mundial

Países europeos como Francia, Italia o Alemania aportarán hospitales para formar parte del ensayo clínico, y Sepúlveda recuerda que “centros hospitalarios de Canadá y Australia también participarán en esta investigación pionera”. En total, la investigación aspira a reclutar entre 300 y 400 pacientes con astrocitoma, y el facultativo afirma que en España “el ensayo estará abierto tres o cuatro años. Se aspira que en el 12 de Octubre se incluye entre 20 o 30 pacientes”.

El ensayo durará desde el inicio del reclutamiento, que empezó en febrero, entre cuatro y cinco años, por lo que “durará tiempo para que se incluyan a todos los pacientes”. Al ser un ensayo de fase III, Sepúlveda recuerda que “los pacientes se aleatorizaran en placebo. No todos los pacientes recibirán el inhibidor, pero este es el camino para hacer investigación y lograr resultados”.

Después de las metástasis cerebrales, el especialista recuerda que de entre todos los tumores cerebrales que nacen del propio cerebro, “el más frecuente y agresivo es el glioblastoma. El segundo es el astrocitoma con mutación de IDH, que tiene una incidencia de tres personas de cada 100.000 al año”. Debido a ello, Sepúlveda está convencido de que este ensayo podrá aportar esperanza a todas aquellas personas que, pese a que logran frenar la enfermedad durante un tiempo, siempre acaban recayendo.