La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
La
Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia ha tomado la decisión de
no financiar Gazyvaro (obinutuzumab), de Roche, para el tratamiento de pacientes con linfoma folicular (LF) que no han respondido o han progresado durante o hasta seis meses después del tratamiento con
rituximab. Así consta en el último
Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) elaborado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (
Aemps).
Se trata del
segundo 'no' que Gazyvaro recibe del Ministerio de Sanidad. A principios de año, en un IPT de la Aemps, ya se apuntaba la decisión de no financiar este fármaco. En esta ocasión, la Aemps señala que "obinutuzumab en combinación con bendamustina prolonga la Supervivencia Libre de Progresión (SLP) de forma estadísticamente significativa en comparación con bendamustina en monoterapia, en pacientes con LF refractarios a
rituximab, aún con tasa de respuestas global similares en ambos brazos de tratamiento".
Razonamiento de la Aemps
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"No se disponen datos de eficacia que puedan establecer la preferencia de este tratamiento sobre otro"
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El IPT también asegura que "si bien la mediana de
supervivencia global ha sido alcanzada en el brazo control de los pacientes con LF, la magnitud del beneficio clínico real en los pacientes que vayan a ser tratados con
obinutuzumab está aún por confirmar".
"Presenta un
perfil de seguridad similar a otros anti-CD20. En este contexto, G-benda representaría una
alternativa a
bendamustina en monoterapia. No obstante, existen ciertas limitaciones que dificultan la valoración del posicionamiento de este medicamento en comparación con bendamustina", concluye.
"En pacientes que han progresado tras al
menos dos líneas previas de tratamiento incluyendo rituximab y un agente alquilante, idelalisib sería una opción de tratamiento válida. En este escenario
no se disponen de datos de eficacia que puedan establecer la preferencia de un tratamiento sobre otro", añade.
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