La Directiva de Aguas, bajo la lupa judicial por el "quien contamina, paga"

Hay legislaciones medioambientales que están bajo la lupa del sector sanitario. La Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas (UWWTD, por sus siglas en inglés) es una de esas normas que lleva varios meses en el punto de mira de la industria farmacéutica. Incluso, ha llegado a los organismos judiciales. Este es precisamente uno de los escenarios en los que se ha encontrado la Directiva, y es que el Tribunal Superior de Irlanda ha remitido el caso al Tribunal de Justicia de la Unión Europea para cuestionar la aplicación de este sistema en Europa. Una decisión que cuenta con el visto bueno de la patronal del medicamento genérico en el Viejo Continente, Medicines for Europe, que apunta a que esta decisión judicial explorará si esta legislación vulnera el principio de "quien contamina paga".

La Directiva de Aguas y su paso por la Justicia

El organismo farmacéutico no ha dudado a la hora de celebrar el paso de Irlanda. En un comunicado emitido por Medicines for Europe, la entidad centra su discurso en analizar lo que supone este paso para el futuro de la Directiva de Aguas. En concreto, la patronal repasa que hace unos días el Tribunal Superior de Irlanda dictó una sentencia por la que concede una remisión prejudicial al Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE). 

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"Se cuestiona si el RAP de la Directiva de Aguas es válido a la luz del principio de 'quien contamina paga'"

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Con ese primer paso, la entidad del genérico en Europa recuerda que "en ella se cuestiona si el régimen de Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP) de la Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas es válido a la luz del principio de "quien contamina paga" del TFUE y de los principios generales del derecho de la UE, incluidos los de proporcionalidad, igualdad de trato y no discriminación". 

Las consecuencias de la Directiva de Aguas

Estas son las palabras que recoge el texto y que, además, inciden en algunas de las principales claves en materia medioambiental de esta Directiva de Aguas. En este sentido, Medicines for Europe explica que la legislación "exige que los productores de medicamentos y cosméticos financien al menos el 80 por ciento del coste de una nueva etapa del tratamiento de aguas residuales municipales, conocida como tratamiento cuaternario, diseñada para eliminar los residuos químicos de la red general de aguas residuales". Y a todo ello suma otro detalle: "El régimen de RAP se aplicará únicamente a los productores de cosméticos y medicamentos de uso humano". 

Con estas ideas de nuevo sobre la mesa, la patronal ahonda en que tanto la patronal del medicamento genérico en Irlanda, Medicines for Ireland, como el propio organismo a nivel europeo, "han apoyado sistemáticamente unos objetivos medioambientales sólidos", tienen una consideración compartida sobre este régimen RAP. "Impone una carga desproporcionada y discriminatoria al sector farmacéutico", mantienen en su discurso.

A la par, también apuntan que "es contrario a los principios generales del derecho de la UE al excluir a otros sectores que también son fuentes de microcontaminantes en las aguas residuales urbanas".

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"Los productores de medicamentos genéricos y biosimilares se enfrentan a estrictas limitaciones"

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Para apoyar sus palabras, ambas organizaciones hacen alusión a informes de expertos independientes que identifican "fallos significativos en la metodología" que ha utilizado la Comisión Europea para repartir esta carga. Así lo indica el texto, que señala que entre estos errores "se incluye una sobreestimación de la carga tóxica de los medicamentos excretados por los pacientes en las aguas residuales y la exclusión de otros sectores contribuyentes de cualquier obligación equivalente". 

En esta misma línea, destacan que, a diferencia de lo que sucede en otros sectores industriales, "los productores de medicamentos genéricos y biosimilares se enfrentan a estrictas limitaciones regulatorias que hacen imposible la reformulación de los principios activos". 

El futuro de la Directiva de Aguas Residuales en Europa

El texto recoge tanto las declaraciones de la patronal irlandesa como de la europea. En el caso de la primera, el presidente de Medicines for Ireland, Donagh O'Leary, celebra la resolución judicial "como un paso hacia la seguridad jurídica que necesitan los pacientes y los proveedores de medicamentos" en el territorio. Asimismo, añade que "es esencial que toda la legislación se aplique de forma justa, proporcionada y coherente con el derecho de la UE".

Adrian van den Hoven, director general de Medicines for Europe, muestra una perspectiva más global. "Se está pidiendo a los productores de medicamentos asequibles de toda Europa que financien un sistema de tratamiento basado en una metodología que los expertos independientes han calificado de profundamente defectuosa", declara.

Y es aquí donde deja una última conclusión sobre lo que supone este paso judicial: "El TJUE es ahora el foro adecuado para examinar si esto es coherente con el derecho de la UE, y celebramos la oportunidad de que así lo haga".