La Ley de medicamentos críticos 'choca' con la Directiva de Aguas

Europa da un paso decisivo para la industria farmacéutica. La Ley de medicamentos críticos encara su recta final tras la aprobación del informe sobre la norma por parte del Parlamento europeo. Con estas prioridades blindadas, la legislación sobre estos fármacos ya acapara las primeras reacciones dentro del sector. Medicines for Europe, la patronal del genérico en Europa, ha sido una de las primeras organizaciones en posicionarse al respecto. Apenas hicieron falta unas horas para conocer ese visto bueno europeo para que el organismo, actualmente presidido por Steffen Saltofte (Zentiva), enviase un comunicado en el que, además de "marcar un hito importante" para la industria, comprende varios riesgos para el sector. Unos que, precisamente y según ellos, chocan con la Directiva sobre el Tratamiento de Aguas Residuales Urbanas. 

Según Medicines for Europe, el hecho de que el Parlamento europeo haya aprobado el informe final de esta Ley de medicamentos críticos (CMA, por sus siglas en inglés) supone un gran avance. Concretamente, el organismo explica que abre el camino "hacia una legislación sólida que permita alcanzar la autonomía estratégica abierta europea y abordar las causas económicas profundas de la escasez de medicamentos". 

A su vez, explica las tres herramientas que ayudarán a la industria farmacéutica hacia ese objetivo: 

• El refuerzo de las medidas obligatorias de seguridad del suministro de medicamentos, tanto en la contratación pública de medicamentos como en los sistemas nacionales de fijación de precios y reembolso.
• La introducción de un sólido apoyo financiero a través de un Fondo de Seguridad de Medicamentos Críticos y de nuevas directrices de ayudas estatales adaptadas a su finalidad —incluidos marcos distintos al SGEI— para apoyar la modernización o relocalización de procesos de producción innovadores.
• La defensa de la solidaridad europea entre los Estados miembros, garantizando que los medicamentos lleguen a los pacientes en lugar de desperdiciarse en reservas nacionales desproporcionadas.

El choque con la Directiva de Aguas

Esas son las principales ideas que saca a relucir el comunicado emitido por la patronal del genérico europeo. No obstante, el organismo, que hace apenas unas semanas cambió de presidente, apunta los "riesgos extremos" que puede acarrear esta Ley de medicamentos críticos en cuanto al acceso a los fármacos.

"Las obligaciones introducidas fuera del marco sanitario, como los mecanismos de Responsabilidad Ampliada del Productor previstos en la Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas, generan preocupación por la falta de una adecuada calidad de los datos, de metodología y de proporcionalidad", menciona la patronal en un documento hecho público horas después de conocer la opinión de la Eurocámara.

Las palabras de este organismo ahondan, además, en que estas medidas "socavan la planificación de la cadena de suministro, afectan de manera desproporcionada a los medicamentos genéricos de bajo margen y, en última instancia, debilitan la disponibilidad y el suministro seguro de medicamentos esenciales y críticos". Por tanto, su conclusión es que esta legislación [la Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas] "debe ser modificada".

Medicines for Europe incluye unas delcaraciones de su director general, Adrian van den Hoven, quien pone el foco, de nuevo, en esta Directiva de Aguas. "El Parlamento Europeo reconoce la necesidad de políticas que refuercen el suministro de medicamentos críticos y reduzcan la escasez", celebra sobre la votación de la Eurocámara.

"Aplaudimos la posición progresista para avanzar en la seguridad sanitaria de Europa con esta importante votación. Estamos preparados para trabajar con los colegisladores para lograr una ley significativa que permita al sector de medicamentos fuera de patente ser competitivo, especialmente en el actual e impredecible contexto geopolítico", explica sobre el futuro que le depara a la norma en la industria.

Y es aquí donde vuelve, de nuevo, a esa otra norma que puede chocar con la Ley de medicamentos crícticos. "Los objetivos de la CMA no deben verse socavados por factores externos como la Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas, que debe suspenderse urgentemente", concluye.