El medicamento retirado por la Aemps se utiliza en casos de queratitis y ojo seco.
La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido la que ya es su primera
alerta sanitaria del mes de marzo. Dos semanas después de su último aviso, referente a un
antidepresivo, el organismo dependiente del
Ministerio de Sanidad emite una nueva notificación, esta vez referida a unas g
otas utilizadas en los casos más graves de queratitis, comúnmente conocida como ojo seco.
¿Qué medicamento ha retirado la Aemps?
La agencia que dirige
María Jesús Lamas ha ordenado la retirada inmediata de un lote de
Ikervis 1mg/ml de colirio en emulsión, concretamente en su presentación de 30 envases unidosis de 0,3 ml. En concreto, el lote a retirar es el siguiente:
¿Qué defecto presenta el fármaco?
En su
comunicación, la Aemps especifica que el lote de este colirio, comercializado en España por el laboratorio
Santen Pharmaceutical, ha obtenido un
“resultado fuera de especificaciones en el ensayo de contenido de principio activo”.
Ante este defecto de calidad, que
“no supone un riesgo vital para los pacientes”, la Aemps ha activado el protocolo de actuación habitual en estos casos: retirar todas las unidades del lote afectado y devolverlas al laboratorio, siendo las CCAA quienes se encarguen de que el proceso se complete de forma satisfactoria.
Qué es Ikervis y para qué se utiliza
Ikervis contiene
ciclosporina. Este principio activo forma parte de los medicamentos inmunodepresores, cuya finalidad es reducir la inflamación. En el caso del fármaco retirado, dicha acción antiinflamatoria se utiliza en:
-
Inflamación de la córnea (queratitis) en sus casos más graves.
-
Xeroftalmia (enfermedad del ojo seco) que no mejora tras tratamiento con lágrimas artificiales.
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