La Directiva de Aguas ahogará al genérico sin un plan que compense costes

El sector del medicamento genérico está precupado por el impacto de la nueva Directiva de Aguas Residuales Urbanas. Esta normativa introduce el principio de que la industria farmacéutica debe financiar una parte significativa del tratamiento del agua para eliminar residuos contaminantes. Debido a este 'ahogo' que supone para el sector, la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) plantea que se incluyan mecanismos que compensen los sobrecostes derivados de la aplicación de esta directiva.

La Directiva de Aguas tiene una conexión importante con la reforma farmacéutica europea. Aunque no son lo mismo, ambas abordan en el impacto ambiental de los residuos farmacéuticos. En este sentido, Aeseg considera que, pese a algunos avances, el paquete normativo aún presenta importantes contradicciones que pueden comprometer la viabilidad de los tratamientos esenciales en Europa.

Así lo señala la secretaria general de Aeseg, Elena Casaus, en declaraciones a Redacción Médica, en las que asegura que la reforma "introduce elementos positivos, pero no constituye aún una verdadera política industrial para reforzar la producción de medicamentos esenciales".

Una "contradicción" con los objetivos de la UE

El principal problema, a juicio de la patronal, reside en lo que define como una clara "incoherencia regulatoria". "Existe una contradicción evidente entre anunciar incentivos industriales y, simultáneamente, aprobar normas que ponen en riesgo la viabilidad económica de los medicamentos esenciales", advierte Casaus.

Según explica la organización, el impacto de la Directiva no será igual en todo el sector, ya que "afectará de forma extremadamente desproporcionada a los medicamentos genéricos, que representan el 20 por ciento del valor del mercado, pero el 70 por ciento del volumen de tratamientos dispensados". "Aplicar el modelo tal y como está planteado supondría la inviabilidad comercial de numerosos medicamentos esenciales de muy bajo precio”, sostiene la secretaria general de Aeseg.

Esta situación, añade, entra en "contradicción frontal" con los objetivos que la propia Unión Europea ha fijado en materia de seguridad de suministro, autonomía estratégica y resiliencia industrial, especialmente a través de iniciativas como la Critical Medicines Alliance. Por ello, Aeseg pide que cualquier política europea en este ámbito incorpore "mecanismos específicos para sufragar el sobrecoste regulatorio derivado de esta directiva" y medidas que garanticen que "la producción de medicamentos genéricos esenciales no deje de ser viable".

Más costes en un mercado regulado

La crítica de fondo apunta a una falta de coherencia en el diseño de las políticas públicas. "La UE no puede pedir a la vez más inversión industrial y más costes estructurales en un mercado de márgenes regulados", resume Casaus. "Eso no es una política industrial: es un obstáculo a la supervivencia de los medicamentos esenciales en Europa".

Pese a estas críticas, Aeseg reconoce que las instituciones comunitarias son cada vez más conscientes del papel estratégico del medicamento genérico. Como ejemplo, destaca la incorporación de la asociación al Industrial Cooperation Forum de la Dirección General HERA de la Comisión Europea. A juicio de la organización, este paso evidencia que Bruselas empieza a asumir la relevancia de estos fármacos en ámbitos clave como la disponibilidad, el acceso y la seguridad de suministro de tratamientos esenciales.

Sin embargo, desde el sector insisten en que este reconocimiento debe traducirse en medidas concretas y coherentes. "Ahora, Europa necesita un programa industrial coherente, alineado con la Critical Medicines Alliance, que garantice que estos medicamentos podrán seguir fabricándose en Europa", concluye Casaus.