El anticuerpo covid de GSK neutraliza 16 veces más la Ómicron silenciosa

El anticuerpo monoclonal contra el Covid-19 de GSK y Vir Biotech, sotrovimab, neutraliza la variante de Ómicron silenciosa, BA.2, con una reducción de 16 veces en su actividad en relación con la variante original. Así lo afirma GSK a Redacción Médica, tras conocerse hace pocos días que Estados Unidos ha limitado el uso de este tratamiento en algunas regiones por no ser eficaz a todas las variantes. A pesar de ello, GSK señala que este tratamiento "sigue autorizado" en el país y continúa aplicándose.

El 23 de febrero, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) actualizó las limitaciones de uso autorizado y la ficha técnica de sotrovimab. En este reajuste, la agencia señaló que este tratamiento "no debe usarse en lugares con circulación de variantes que no son susceptibles al fármaco". Sin embargo, desde GSK afirman que, en la actualidad, su anticuerpo está "autorizado en todas las regiones de Estados Unidos" debido a la "eficacia que muestra para las diferentes variantes del Covid-19".

En este mismo sentido, la farmacéutica concreta que "sotrovimab mantiene su actividad neutralizante frente a Ómicron con un cambio de neutralización de menos de tres veces". Estos resultados son frutos de numerosos estudios que realiza GSK a medida que se identifican nuevas variantes. Concretamente, los datos preclínicos anunciados en bioRxiv, demuestran que sotrovimab mantiene su actividad in vitro frente a la proteína spyke de Ómicron, la nueva variante del SARS-CoV-2 (B.1.1.529).

"Los datos preclínicos han sido generados a través de pruebas en pseudovirus de las mutaciones conocidas combinadas de la variante Ómicron, que incluyen el número máximo de cambios (37 mutaciones) identificados hasta la fecha en la proteína spyke", señalan.

Uso limitado de sotrovimab en Covid-19

Hay que tener en cuenta que la FDA permite el uso el uso de emergencia del producto no aprobado sotrovimab para el tratamiento de Covid-19 de leve a moderado en adultos y pacientes pediátricos (12 años de edad y mayores que pesan al menos 40 kilos) que tienen un alto riesgo de progresión a una enfermedad grave, en la que están incluidos la hospitalización o muerte.

"Sotrovimab no está autorizado para el tratamiento de Covid-19 en regiones geográficas donde es probable que la infección haya sido causada por una variante del SARS-CoV-2 no sensible, basada en la información disponible e incluida la variante de susceptibilidad a estos fármacos y frecuencia variante regional", tal y como recoge la autorización de la FDA.

Revisión de la eficacia de los anticuerpos monoclonales Covid-19

Los anticuerpos monoclonales contra el coronavirus están en el punto de mira. Su eficacia en la variante Ómicron ha suscitado dudas a la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), que ha pedido que se revisen estas terapias. 

No obstante, la EMA ha detallado que hasta el momento, sotrovimab de GSK, cuyo nombre comercial es Xevudy, "parece ser el único anticuerpo monoclonal aprobado por la UE que puede neutralizar la variante Ómicron".

Por su parte, la FDA retiró la autorización para el uso de emergencia de las terapias bamlanivimab y etesevimab, de Eli Lilly; y REGN-COV2, compuesta por casirivimab e imdevimab; por la falta de eficacia.