La última reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano se salda con el visto bueno a 71 productos

El 80% de los fármacos aprobados por la Aemps en septiembre son genéricos
Cartel de la Aemps


SE LEE EN 5 minutos
Nueva remesa farmacéutica disponible. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado sobre los resultados de la última reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), en la que el organismo sanitario ha dado el visto bueno a un listado de medicamentos. La cita, celebrada el pasado 9 de septiembre, ha concluido con opiniones favorables para un total de 71 fármacos, de los que más del 80 por ciento son genéricos. Concretamente, 50 de ellos son genéricos con denominación oficial española (DOE), mientras que otros siete se corresponden con la versión genérica con marca.

El listado de medicamentos de septiembre


El desglose de la Aemps comienza con la enumeración de los genéricos con DOE. Estos son:

  1. Apixaban Gobens 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  2. Apixaban Gobens 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  3. Apixaban Normon 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  4. Apixaban Normon 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  5. Brivaracetam Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  6. Brivaracetam Stada 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  7. Brivaracetam Stada 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  8. Brivaracetam Stada 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  9. Brivaracetam Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  10. Cefixima Codal 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  11. Dalbavancina Teva 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
  12. Dalbavancina Zentiva 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
  13. Dapagliflozina Mabo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  14. Fumarato de Dimetilo Sun 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
  15. Fumarato de Dimetilo Sun 240 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
  16. Hidrocortisona Normon 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión EFG
  17. Ibuprofeno Pharmaclan 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  18. Ibuprofeno Pharmaclan 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  19. Ibuprofeno Pharmaclan 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  20. Lacosamida Eugia 10 mg/ml solución para perfusión EFG
  21. Linagliptina/Metformina Cinfa 2,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  22. Linagliptina/Metformina Cinfa 2,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  23. Macitentan Dr. Reddys 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  24. Macitentan Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  25. Nilotinib Zentiva 200 mg cápsulas duras EFG
  26. Pomalidomida Eugia 3 mg cápsulas duras EFG
  27. Pomalidomida Eugia 4 mg cápsulas duras EFG
  28. Pomalidomida Olpha 1 mg cápsulas duras EFG
  29. Pomalidomida Olpha 2 mg cápsulas duras EFG
  30. Pomalidomida Olpha 3 mg cápsulas duras EFG
  31. Pomalidomida Olpha 4 mg cápsulas duras EFG
  32. Rivaroxaban Thalassa Pharma 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  33. Rivaroxaban Thalassa Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  34. Rivaroxaban Thalassa Pharma 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  35. Rivaroxaban Thalassa Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  36. Safinamida Cinfa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  37. Safinamida Cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  38. Safinamida Vivanta 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  39. Safinamida Vivanta 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  40. Sitagliptina Ashcure 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  41. Sitagliptina Ashcure 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  42. Sitagliptina Ashcure 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  43. Sitagliptina/Metformina Aurovitas 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  44. Trazodona Stadafarma 50 mg comprimidos EFG
  45. Trazodona Stadafarma 100 mg comprimidos EFG
  46. Trazodona Stadafarma 150 mg comprimidos EFG
  47. Vortioxetina Cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  48. Vortioxetina Cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  49. Vortioxetina Cinfa 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  50. Vortioxetina Cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Por otro lado, en cuanto a los medicamentos genéricos con marca, estos son siete:
  1. Delprofex 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Dexketoprofeno Trometamol) Olpha AS
  2. Labigat 375 mg comprimidos de liberación prolongada EFG (Ranolazina) Pharmathen S.A.
  3. Labigat 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG (Ranolazina) Pharmathen S.A.
  4. Labigat 750 mg comprimidos de liberación prolongada EFG (Ranolazina) Pharmathen S.A.
  5. Labrycor 0,2 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG (Isoprenalina Hidrocloruro) Macure Healthcare Limited
  6. Lugesteron 200 mg cápsulas blandas EFG (Progesterona) Besins Healthcare Ireland Limited
  7. Verabis 20 mg comprimidos EFG (Bilastina) Tecnimede España Industria Farmacéutica S.A

La última de las secciones hace referencia al apartado ‘Otros medicamentos’, donde la Aemps incluye 14 fármacos:

  1. Avatop 1 mg/g emulsión cutánea (Metilprednisolona Aceponato) Mibe Pharma Espana S.L.U.
  2. Citrato de Sodio Grifols 136 mmol/l solución anticoagulante y conservante para la sangre
  3. Dubas 20.000 UI cápsulas blandas (Colecalciferol) Pharmacare S.R.L.
  4. Esocoda 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes (Esomeprazol Sódico) Towa Pharmaceutical Europe S.L.
  5. Illuccix 25 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica (Gozetotida) Telix Innovations
  6. Isoprotrace 10 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica (Gozetotida) Billev Pharma APS
  7. Liraglutida Zentiva 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada
  8. Morco 27,5 microgramos/pulverización suspensión para pulverización nasal (Fluticasona Furoato) Substipharm
  9. Motufe 27,5 microgramos/pulverización suspensión para pulverización nasal (Fluticasona Furoato) Substipharm
  10. Septolete 3 mg/1 mg pastillas para chupar sabor cola (Bencidamina Hidrocloruro, Cetilpiridinio Cloruro) Krka D.D. Novo Mesto
  11. Zotrina 3 mg pastillas para chupar sabor limón (Bencidamina Hidrocloruro) DR. Max Pharma S.R.O.
  12. Zotrina 3 mg pastillas para chupar sabor miel y naranja (Bencidamina Hidrocloruro) DR. Max Pharma S.R.O.
  13. Paracetamol Upsa 500 mg granulado en sobres
  14. Paracetamol Upsa 1 g granulado en sobres

La próxima cita de la Aemps


Este listado del organismo sanitario español, no obstante, no tiene carácter definitivo ni vinculante. Así lo explica la Aemps, que además pone fecha a la próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH). Será el 7 de octubre de este mismo año cuando la Agencia se citará para evaluar la siguiente remesa de medicamentos.
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