El medicamento retirado se utiliza para combatir los síntomas de la conjuntivitis alérgica.
La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido un
nuevo aviso por retirada de lotes de colirio para tratar los efectos oculares de la
alergia estacional. Se trata de la segunda comunicación en menos de una semana relativa a un fármaco de estas características, y se produce justo en el momento en que su uso comienza a incrementarse por el inicio de la temporada de alergias.
¿Qué colirio ha retirado la Aemps?
La
alerta sanitaria emitida por la
Aemps afecta al medicamento
Ibis 6 mg/ml, comercializado en España por Menarini. En concreto, el aviso se ciñe a tres lotes con fechas de caducidad comprendidas entre junio de 2026 y enero de 2027:
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Lote: 2956008, fecha de caducidad 30/06/2026.
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Lote: 313160A, fecha de caducidad 31/01/2027.
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Lote: 3131908, fecha de caducidad 31/12/2026.
Qué problema tienen los lotes de Ibis afectados
Al igual que sucedió en el caso de
Bilaxten, la causa de la retirada es, tal y como indica el organismo dependiente del
Ministerio de Sanidad, un
“resultado fuera de especificaciones en partículas subvisibles del principio activo detectado en estudios de estabilidad”.
Además de principio activo - bilastina- y causa, las dos alertas comparten otro elemento: Alcorcón. En dicho municipio del sur de la Comunidad de Madrid se encuentra
Famar Health Care Services Madrid, laboratorio encargado de la fabricación de los dos colirios.
El defecto, clasificado como de Clase 2,
no supone un riesgo vital para los pacientes. No obstante, se ha establecido la retirada de todas las unidades de los lotes afectados con las CCAA como garantes del proceso.
Para qué se utiliza Ibis 6 mg/ml
Ibis pertenece al grupo de medicamentos
antihistamínicos. El fármaco está indicado para tratar los síntomas oculares derivado de la
conjuntivitis alérgica estacional en adultos y niños a partir de 2 años. Además, se utiliza para tratar los mismos síntomas de otro tipo de alergias como a los ácaros del polvo o el pelo de animales.
Las informaciones publicadas en Redacción Médica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.
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