El TJUE abre no obstante la puerta a que esta información figure en su etiquetado

El TJUE dicta que los fármacos a base de plantas no podrán llevar el sello 'bio' de la UE.
Exteriores del Tribunal de Justicia de la Unión Europea.


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El Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) ha dictado este jueves en contra de que los medicamentos a base de plantas puedan comercializarse con el sello 'bio' oficial de la Unión Europea, aunque abre la puerta a que la información figure en su etiquetado si está validada por la autoridad competente que permita su venta en el mercado comunitario.

La sentencia del Alto Tribunal europeo responde a una cuestión prejudicial de un tribunal alemán que debe dirimir un caso en el que se enfrentan dos empresas de medicamentos a base de plantas, después de que una de ellas, Twardy, denunciara a su competidora Salus por comercializar una tisana medicinal de hojas de salvia con el sello europeo 'bio'.

Según explica el fallo, la legislación comunitaria sobre productos ecológicos y etiquetado no se aplica a los medicamentos tradicionales porque éstos están sometidos exclusivamente a las normas de la Unión en materia de medicamentos.

El Tribunal con sede en Luxemburgo matiza que en el embalaje de los medicamentos puede figurar determinada información facultativa, "siempre que sea útil para el paciente y no tenga carácter publicitario", pero deja claro que la información sobre producción ecológica "no cumple ese requisito".

La producción 'bio' influye en la decisión de compra


En este sentido, la sentencia explica que no se permita porque, dado que esos medicamentos pueden adquirirse sin receta médica, la información sobre su producción 'bio', sin tener necesariamente un valor sanitario, puede traducirse directamente en una decisión de compra por parte del paciente.

Con todo, añade el TJUE, la autoridad competente puede comprobar qué sustancias activas que poseen propiedades curativas o preventivas procedentes de una producción de agricultura ecológica tienen un efecto benéfico sobre las características terapéuticas de un medicamento. En tal caso, la autoridad podrá dar su aprobación a que esa indicación figure en el embalaje del medicamento, concluye.
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