España logrará el aplaudido fármaco frente al cáncer de páncreas en 2 años

El cáncer de páncreas, uno de los tumores con peor pronóstico y menos avances terapéuticos de las últimas décadas, podría estar a las puertas de un cambio de paradigma. Los resultados presentados - y aplaudidos- en el congreso anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026 han demostrado, por primera vez, que bloquear de forma eficaz la alteración molecular KRAS (una de las más frecuentes y relevantes en esta enfermedad) mediante el fármaco daraxonrasib, permite duplicar la supervivencia de los pacientes con cáncer de páncreas metastásico. El hallazgo, en el que han participado de forma destacada investigadores españoles, abre la puerta a la llegada de una nueva terapia dirigida que, si supera los trámites regulatorios previstos, podría estar disponible en España aproximadamente en 2028.

Una de las investigadoras que ha participado en este estudio es Teresa Macarulla, jefa del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínic, quien explica en Redacción Médica cuáles eran hasta ahora las alternativas terapéuticas disponibles para los pacientes con cáncer de páncreas metastásico y sus principales limitaciones: “La única opción que existía era la quimioterapia. En caso de que la enfermedad resistiese a esta primera línea de tratamiento, se cambiaba a otra quimioterapia con un mecanismo de acción distinto. La gran limitación era la actividad tan moderada que ofrecía este abordaje”.

El fármaco evaluado en la investigación es un “inhibidor de KRAS que forma un complejo triple, consiguiendo entrar dentro de la molécula, unirse a ella y bloquearla. Esta configuración ha permitido alcanzar unos resultados muy positivos. Ha demostrado una gran eficacia”.

La también portavoz de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) recuerda que durante años la comunidad científica se enfrentó a enormes dificultades para desarrollar un tratamiento eficaz contra esta alteración molecular. “El gran problema que encontraba la Oncología era la enorme afinidad de KRAS por sus propios ligandos, lo que impedía que los fármacos pudieran unirse a la molécula. Ahora ya contamos con tratamientos capaces de bloquearla en el punto necesario para inactivar la función del gen KRAS”.

Más ensayos clínicos buscarán aumentar más la supervivencia

El objetivo del estudio, en el que participaron pacientes con cáncer de páncreas metastásico previamente tratados, era aumentar la supervivencia global. Y los resultados han superado las expectativas. Según Macarulla, esta “se ha llegado a duplicar, permitiendo que los pacientes tratados con Daraxonrasib alcanzasen una supervivencia media de 13,2 meses, frente a los 6,6 meses de aquellos que recibieron quimioterapia. Además, se reduce el riesgo de muerte en un 60 por ciento, por lo que se trata de un resultado sin precedentes en cáncer de páncreas. Nunca se había logrado un estudio con unos resultados tan espectaculares”.

La investigación sobre KRAS no se detendrá con este estudio. De hecho, Macarulla adelanta que este mismo verano el Hospital Clínic pondrá en marcha nuevas líneas de investigación para ampliar el uso de estos inhibidores: “Es necesario posicionarse en todos los escenarios del cáncer de páncreas. No solamente en segunda línea, sino también en primera línea y mediante diferentes estrategias de combinación para reducir las resistencias y prolongar la eficacia de los tratamientos”.

Además, la especialista confirma que estos fármacos también comenzarán a evaluarse en pacientes candidatos a cirugía, tanto antes como después de la intervención. El objetivo es determinar si su utilización en fases más tempranas de la enfermedad puede mejorar aún más los resultados obtenidos hasta ahora.

Respecto al futuro de la investigación en cáncer de páncreas, Macarulla considera que el desafío pasa por optimizar el potencial de esta nueva familia de tratamientos. “Será necesario identificar cuáles son las combinaciones más eficaces, teniendo en cuenta los efectos secundarios, y con qué otros fármacos pueden asociarse para seguir mejorando los resultados”.

La FDA aprobará el tratamiento en cuestión de meses

Pese a la relevancia del avance, el siguiente reto será conseguir que el tratamiento llegue cuanto antes a los pacientes. En este sentido, Macarulla explica que “la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha catalogado el tratamiento como prioritario, por lo que previsiblemente se aprobará en cuestión de meses”.

Sin embargo, el recorrido regulatorio será más largo en Europa. “Los tiempos de evaluación son mayores y, posteriormente, en España habrá que negociar el precio y las condiciones de financiación”, señala la especialista. Aun así, considera que, en el escenario más favorable, “el tratamiento podría llegar a España en unos dos años”. Un plazo que las asociaciones de pacientes intentan reducir al máximo dada la elevada mortalidad asociada a esta enfermedad.