Un nuevo fármaco de MSD en estudio muestra eficacia en linfoma B difuso

MSD ha anunciado los resultados de la fase de confirmación de dosis del estudio de fase 2/3 waveLINE-003. Esta evalúa un fármaco para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL, por sus siglas en inglés) en recidiva o refractario. Además, los datos se presentaron por primera vez durante una presentación oral en el Congreso Anual 2025 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés)

En un análisis preespecificado, este medicamento alcanzó una tasa de respuesta objetiva (ORR, por sus siglas en inglés) del 56,3 por ciento en pacientes con DLBCL en recidiva o refractario (n=16), con ocho respuestas completas (CR, por sus siglas en inglés) y una respuesta parcial (PR, por sus siglas en inglés). 

Este estudio se ha centrado en evaluar la eficacia de zilovertamab vedotin en combinación con el tratamiento estándar rituximab y gemcitabina-oxaliplatino (R-GemOx). En concreto, el zilovertamab vedotin es un fármaco en investigación, un posible primer anticuerpo conjugado con fármaco (ADC, por sus siglas en inglés) de su clase, que se dirige al receptor huérfano similar a la tirosina quinasa (ROR1, por sus siglas en inglés).

“Los pacientes con linfoma difuso de células B grandes en recidiva o refractario siguen presentando un mal pronóstico, y continúa existiendo una necesidad no cubierta de ofrecerles más opciones terapéuticas”, señala Philippe Armand, investigador principal del estudio, del Dana-Farber Cancer Institute. “Estos datos de la fase 2 del estudio waveLINE-003 son alentadores para los pacientes y respaldan la necesidad de seguir investigando en el contexto de recidiva y refractariedad en una población más amplia”.

Por su parte, Gregory Lubiniecki, vicepresidente de investigación clínica en oncología de MSD Research Laboratories ha añadido: “En la etapa 2 del estudio waveLINE-003, la dosis de 1,75 mg/kg de zilovertamab vedotin en combinación con rituximab, gemcitabina y oxaliplatino mostró una tasa de respuestas completas y un perfil de seguridad manejable junto con el tratamiento estándar”.

“La etapa 3 de este estudio ya está reclutando pacientes, y a medida que seguimos avanzando en la investigación de este ADC dirigido a ROR1, estos resultados prometedores refuerzan nuestra confianza en el potencial de zilovertamab vedotin para tratar múltiples neoplasias hematológicas”, ha sumado.

Zilovertamab vedotin se está evaluando actualmente en pacientes con DLBCL no tratado previamente en el estudio de fase 3 waveLINE-010 y en el estudio de fase 2 waveLINE-007. Además, recientemente se ha iniciado el estudio de fase 2 waveLINE-011, un ensayo clínico aleatorizado y abierto que evalúa zilovertamab vedotin en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona (R-CHP) frente a polatuzumab vedotin con R-CHP para el tratamiento de pacientes con DLBCL.

Está previsto que el ensayo incluya a 594 pacientes y el objetivo principal es la CR al final del tratamiento, mientras que los objetivos secundarios incluyen la supervivencia libre de progresión (PFS, por sus siglas en inglés), la supervivencia global (OS, por sus siglas en inglés), la supervivencia libre de eventos, la duración de la CR y la seguridad. La inclusión de pacientes en el estudio waveLINE-011 ya ha comenzado a nivel global.

Tal como se anunció, en el Congreso Anual 2025 de ASCO se están presentando datos correspondientes a más de 25 tipos de cáncer procedentes de la amplia cartera oncológica de MSD y de su línea de investigación en desarrollo.