Un fármaco de AstraZeneca amplía su indicación para poliposis nasal

La terapia demostró reducciones estadísticamente significativas en el tamaño de los pólipos nasales, mejora en síntomas como la congestión nasal y la pérdida de olfato, mejora en la puntuación del SNOT 22 (una medida de la calidad de vida)¹, y una disminución de la necesidad de cirugía².

La disponibilidad en España de Tezspire (tezepelumab) para la rinosinusitis crónica con poliposis nasal (RSCcPN) grave, tras la opinión positiva de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM), marca un hito en el abordaje de una patología compleja, recurrente y con un impacto en la calidad de vida de quienes la padecen^3,4.

La decisión de la aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase III WAYPOINT, que demostró reducciones estadísticamente significativas en la puntuación de los pólipos nasales (NPS, Nasal Polyp Score), con una reducción de −2,08 (IC del 95 %: −2,40 a −1,76; p<0,0001)². Además, el ensayo NAVIGATOR demostró que el tratamiento con este fármaco versus placebo produjo reducciones significativas de la puntuación media de congestión nasal (−1.04; 95% CI, −1.21 to −0.87) (P<0.001)².

El estudio mostró una mejora significativa de la pérdida de olfato, con una diferencia media frente a placebo de −1,01 (IC del 95 %: −1,18 a −0,83; p<0,001)².

Por último, el tratamiento redujo significativamente la necesidad de cirugía de rescate por RSCcPN en un 98 % [0,02 (0,00; 0,09)]².

Una enfermedad de gran impacto en los síntomas nasosinusales y en la calidad de vida

La RSCcPN afecta a millones de personas en todo el mundo y se caracteriza por ser un trastorno inflamatorio crónico y complejo, con una inflamación persistente de la mucosa nasal y la aparición de crecimientos benignos denominados pólipos nasales^3,4. Los pólipos nasales y el proceso inflamatorio que los acompaña en los senos paranasales pueden obstruir las fosas nasales y provocar congestión/obstrucción nasal, reducción/pérdida el sentido del olfato, causar secreción nasal, presión/dolor facial, trastornos del sueño y otros síntomas que afectan a la calidad de vida^5-7.

Desde la Sociedad Española de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello (SEORL-CCC), el presidente, el Dr. Serafín Sánchez Gómez, subraya que se trata de una enfermedad “compleja y heterogénea”, donde muchos pacientes experimentan “un deterioro significativo de su bienestar general y calidad de vida”. El especialista destaca que la llegada de nuevos tratamientos biológicos “puede ayudar a un grupo de pacientes que, hasta ahora, se enfrentaban a opciones terapéuticas limitadas”.

Una terapia que actúa desde el origen de la inflamación

El fármaco, de AstraZeneca y Amgen, es un anticuerpo monoclonal humano que inhibe la acción de la TSLP, una citocina epitelial implicada en múltiples cascadas inflamatorias, en el inicio y la persistencia de la inflamación de origen epitelial asociadas al asma grave y otras enfermedades inflamatorias como la RSCcPN^8,9. Según el Dr. Joaquim Mullol, Director de la Unidad de Rinología y Clínica del Olfato del Hospital Clínic de Barcelona – IDIBAPS, “esta actividad sobre el origen de la inflamación es, precisamente, una de las características de este tratamiento”. Además, añade que el fármaco “tiene un efecto en síntomas como la pérdida del olfato, con mejoras que se observaron desde la segunda semana”.

Más allá de los datos clínicos, la incorporación de nuevas terapias biológicas permite avanzar hacia un manejo más preciso y personalizado de la RSCcPN. La Dra. Alicia Padilla Galo, responsable de la Unidad de Asma del Hospital Universitario Virgen de la Victoria (Málaga) y Coordinadora del Área de Asma de Separ, destaca que disponer de biológicos, como este tratamiento “abre la puerta a un manejo más personalizado en aquellos casos con enfermedad grave que no responden adecuadamente a las opciones terapéuticas convencionales”.

En la misma línea, el Dr. Ruperto González Pérez, del Servicio de Alergología y la Unidad de Asma Grave del Hospital Universitario de Canarias y Presidente del Comité de Rinología y Conjuntivitis Alérgica de SEAIC, señala que la disponibilidad de esta nueva indicación “impacta en el abordaje de la RSCcPN grave, ampliando las opciones terapéuticas disponibles”.

Referencias

1. Alobid I, Colás C, Castillo JA, Arismendi E, Del Cuvillo A, Gómez-Outes A, Sastre J, Mullol J; POLINA group. Spanish Consensus on the Management of Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (POLIposis NAsal/POLINA 2.0). J Investig Allergol Clin Immunol. 2023;33(5):317-331.
2. Lipworth, BJ, Han JK, et al. Tezepelumab in adults with severe, uncontrolled CRSwNP. N Engl J Med. 2025;392(12):1178-1188.
3. Bachert C, Akdis CA, et al. Phenotypes and emerging endotypes of chronic rhinosinusitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016;4(4):621–628.
4. Del Toro E, Portela J, et al. Nasal polyps. StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024. Available from here. Accessed: enero 2026
5. Stevens WW, Schleimer RP, et al. Chronic rhinosinusitis with nasal polyps. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016;4(4):565–572.
6. Abdalla S, Alreefy H, et al. Prevalence of sinonasal outcome test (SNOT-22) symptoms in patients undergoing surgery for chronic rhinosinusitis in the England and Wales national prospective audit. Clin Otolaryngol. 2012;37(4):276–282
7. Chen S, Zhou A, et al. Systematic literature review of the epidemiology and clinical burden of chronic rhinosinusitis with nasal polyposis. Curr Med Res Opin. 2020;36(11):1897–1911.
8. Corren J, Parnes JR, et al. Tezepelumab in adults with uncontrolled asthma. N Engl J Med. 2017;377:936–946.
9. Varricchi G, Pecoraro A, et al. Thymic stromal lymphopoietin isoforms, inflammatory disorders, and cancer. Front Immunol. 2018;9:159.

*Ficha Técnica disponible aquí.

ES-40444 enero 2026