Tislelizumab (Novartis) demuestra eficacia en cáncer de hígado avanzado

La compañía Novartis ha anunciado que su inhibidor de puntos de control inmunitario anti-PD-1, tislelizumab, ha superado favorablemente el estudio de Fase III Rationalle 301, mostrando su eficacia y tolerabilidad como tratamiento ante el cáncer de hígado avanzando.

Tislelizumab es un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 de diseño único que actualmente está siendo revisado por la Food and Drug Administration (FDA) de EEUU y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el carcinoma de células escamosas de esófago avanzado o metastásico después de la quimioterapia previa. La EMA también está revisando tislelizumab para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico después de la quimioterapia previa, y en combinación con quimioterapia para el CPNM avanzado o metastásico no tratado previamente.

Los resultados del estudio muestran como tislelizumab presenta una supervivencia global no inferior, en comparación con sorafenib, a 15,9 meses en pacientes con carcinoma hepatocelular  no resecable no tratado previamente.

En cuanto a las pruebas de superioridad en la supervivencia global, el tratamiento no alcanzó los objetivos planteados. Aun así, los resultados ha sido consistentes en los subgrupos preespecificados, incluyendo las zonas geográficas. Tislelizumab se asoció a una tasa de respuesta objetiva más alta en comparación con sorafenib, alcazando el 14,3 por ciento, además de respuestas más duraderas, con una mediana de 36,1 meses. 

Finalmente, la mediana de duración del tratamiento fue superior con tislelizumab, con 4,1 meses, en comparación con sorafenib que se sitúa en los 2,7 meses.

¿En qué consiste el carcinoma hepatocelular?

Tal y como señala Jeff Legos, vicepresidente ejecutivo y director global de Desarrollo en Oncología y Hematología, el carcinoma hepatocelular (CHC) es “una enfermedad agresiva con resultados de supervivencia pobres, y existe una necesidad urgente de opciones terapéuticas adicionales con una mejor tolerabilidad en el escenario de primera línea”.

Se trata del tipo de cáncer de hígado más común a nivel mundial y constituye el 75-85 por ciento de los diagnósticos de cáncer de hígado. En 2022, se estima que habrá más de 800.000 nuevos casos diagnósticos de cáncer de hígado y 700.000 muertes en todo el mundo.

Más del 70 por ciento de los pacientes con CHC en los Estados Unidos son diagnosticados con cánceres no resecables, y los pacientes estadounidenses con cánceres metastásicos se enfrentan a una tasa de supervivencia a cinco años del 12 por ciento o menos.