Suspensión "temporal" de los ensayos de la vacuna Covid-19 de Janssen

La farmacéutica interrumpe las pruebas por la "enfermedad inexplicable" de un voluntario

Mathai Mammen, director mundial de Janssen Research & Development.
Suspensión "temporal" de los ensayos de la vacuna Covid-19 de Janssen
mar 13 octubre 2020. 10.40H
La farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson ha anunciado la suspensión "temporal" de las pruebas de la fase 3 de su vacuna contra el coronavirus Covid-19 después de que uno de los participantes voluntarios presentase "una enfermedad inexplicable".

La empresa ha emitido un comunicado explicando que este tipo de "eventos adversos" forman parte de cualquier estudio clínico, "especialmente en aquellas pruebas a gran escala", y que siguiendo los protocolos de actuación, "la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada".

--- Puede consultar aquí el comunicado de Johnson & Johnson ---

Sin embargo, el texto no especifica si el paciente voluntario que ha enfermado recibió una dosis de la vacuna o un placebo.

La firma, con sede en Nuevo Brunswick (Nueva Jersey), subrayó la "distinción significativa entre una pausa de estudio y una retención reglamentaria de un ensayo clínico". "Una pausa del estudio, en la que el patrocinador del estudio hace una pausa en el reclutamiento o la dosificación, es un componente estándar del protocolo de un ensayo clínico", explicó J&J.

El gigante estadounidense, que espera poder lanzar el primer lote de vacunas para principios de 2021, comenzó la tercera fase de las pruebas el pasado 23 de abril con unos 60.000 voluntarios repartidos por todo el mundo, en especial en aquellos países con mayor incidencia de la pandemia, como Brasil, Perú, México, Estados Unidos, o Sudáfrica.
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