14 dic 2018 | Actualizado: 21:45

Sanidad retira lotes de Kogenate, de Bayer, para la hemofilia A

Tras detectarse en los estudios de estabilidad resultados fuera de especificación, o fuera de tendencia, de la potencia.

Se trata de los lotes Kogenate Bayer 200, 500 y 2000 UI.
Sanidad retira lotes de Kogenate, de Bayer, para la hemofilia A
vie 05 agosto 2016. 16.50H
Redacción
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado varios lotes de Kogenate, un medicamento comercializado y fabricado por Bayer para el tratamiento de la hemofilia A. Esta retirada se produce tras detectarse en los estudios de estabilidad resultados fuera de especificación, o fuera de tendencia, de la potencia.

En concreto, la AEMPS ha ordenado la retirada de los lotes de Kogenate Bayer 200 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente: ITA2E5N, ITA2FTJ, ITA2FHD, ITA2HP9, ITA2IS7, ITA2KJE y ITA2LI9.

De Kogenate Bayer 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente ha retirado los lotes ITA2B4N, ITA28K4, ITA29C0 , ITA2C5D, ITA2EHB, ITA2FHC; mientras que de 'Kogenate Bayer' 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente los lotes ITA2JF6, ITA2KCI, ITA2D23, ITA29PN, ITA2AFP, ITA2AR8, ITA2HCD, ITA2IDD y ITA2LI2.

Los lotes retirados de Kogenate Bayer 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente han sido ITA2B50, ITA2F0T, ITA2H22, ITA2HZ5, ITA2IJ2, ITA29H4, ITA29VV, ITA2ACU, ITA2AKK, ITA2D47, ITA2DDE y ITA29EL.

Finalmente, la AEMPS ha ordenado la retirada, y el seguimiento de las mismas por parte de las comunidades autónomas, de los lotes de Kogenate Bayer 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial y 1 jeringa precargada de disolvente ITA2B50, ITA2F0T, ITA2H22, ITA2HZ5, ITA2IJ2, ITA29H4, ITA29VV, ITA2ACU, ITA2AKK , ITA2D47, ITA2DDE y ITA29EL.
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