Roman Stampfli, director general de Agmen en España.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (
Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha publicado
seis nuevos informes de posicionamiento terapéutico (IPT) de sus correspondientes medicamentos, unas evaluaciones que, en general, no son positivas y de farmacos que se ha decidido no financiar desde el Estado.
Una de ellas es sobre
Blincyto (blinatumomab), de Amgen, un producto del que
su IPT, que lo analiza para
leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Philadelphia negativo en situación de refractariedad o en recaída, advierte por su posible peligrosidad. “La toxicidad asociada a este medicamento es importante, siendo la neurotoxicidad una de las más destacadas, por lo que su prevención y manejo es un aspecto crítico a tener en cuenta cuando se utilice el fármaco”, advierte. Por ello, en pacientes de edad avanzada “su uso debe ser sopesado detenidamente y valorar otras opciones terapéuticas”.
Además, el documento recuerda que la aprobación de comercialización dada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
no es definitiva. “Carece de estudios comparativos y el medicamento ha sido autorizado de forma condicionada debiendo aportar más datos a lo largo del próximo año, por lo que es difícil posicionarlo frente a las otras opciones tanto por eficacia como toxicidad/seguridad”.
De hecho, la Dirección general de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia ha emitido la
resolución de no financiación para este producto.
Otros IPT
El resto de los cinco IPT son sobre productos a que las Administraciones Públicas han decidido no financiar. Se trata de
elotuzumab (Empliciti) en mieloma múltiple , de Bristol Myers-Squibb;
pitolisant (Wakix), de Bioproject, en narcolepsia;
albutrepenonacog alfa (Idelvion), de CSL Behring, en hemofilia B;
eftrenonacog alfa (Alprolix), de Bioventure, también en hemofilia B, y
asfotasa alfa (Strensiq), de Alexion, en hipofosfatasia de inicio pediátrico.
Acceda a los IPT de la Aemps
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