La última 'remesa' de IPT solo da luz verde a la financiación de un fármaco

El Ministerio de Sanidad ha publicado este martes una remesa de Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) que, en esta ocasión, no ha sido homogénea. De los cuatro informes, tres de ellos siguen el 'nuevo modelo', en el que se cuenta la evaluación económica del fármaco y en el que no aparecen las consideraciones finales de financiación y precio. De forma que solo uno tiene resolución financiera, que en este caso es positiva. 

Este último es el medicamento Tavlesse (fostamatinib), de Grifols. Su IPT, realizado en base al modelo antiguo, analiza el impacto clínico del medicamento en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria (PTI) crónica resistente a otros tratamientos. En este caso, la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia ha emitido resolución de financiación.

Los expertos del Grupo Coordinador de Revalmed indican en las conclusiones que en pacientes adultos con PTI primaria crónica y que han recibido otros tratamientos previos (corticoides, inmunoglobulinas, esplenectomía), Tavlesse ha demostrado mejor respuesta plaquetaria que el placebo, aunque "no ha mostrado una disminución significativa del riesgo de hemorragias". 

No obstante, el año pasado el Ministerio de Sanidad decidió rechazar la financiación pública este tratamiento de Grifols. Según el acta de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM), que publicó Redacción Médica, se acordó la "no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, teniendo en cuenta las incertidumbres respecto a su valor terapéutico y criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario".

Nuevos IPT: Opdivo y Tecartus

También se ha publicado el IPT de Opdivo (nivolumab), de BMS, en carcinoma de células escamosas de esófago avanzado, recurrente o metastásico irresecable tras una quimioterapia previa de combinación basada en fluoropirimidina y platino. En este caso, sí se realiza una evaluación económica del fármaco y no se incorporan las consideraciones finales de financiación en esta primera versión del informe.

En este caso, Sanidad explica entre sus conclusiones que la introducción de este medicamento en el sistema "conllevaría un impacto presupuestario elevado de aproximadamente 3,7 millones de euros en los tres primeros años, lo que supone un aumento en el coste anual por paciente de alrededor de 10.000 euros". Si bien, afirma que es superior a la quimioterapia con docetaxel o paclitaxel y tiene un perfil de seguridad muy elevado. 

Así como el IPT de Tecartus, la CAR-T de Kite, compañía de Gilead Sciences, en el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto en recaída o refractarios tras dos o más líneas de tratamiento sistémico que incluyan un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK). La recomendación de los expertos del Revalmed es que, para evitar incertidumbres, "se deberá tratar de posicionar el medicamento de la forma más precisa posible, tras decisión de precio y financiación".

IPT de Sogroya, para la hormona de crecimiento

Por último, se ha publicado el IPT de Sogroya (somapacitán) de Novo Nordisk para tratar la deficiencia de hormona del crecimiento en adultos. También con evaluación económica, el informe concluye diciendo que son necesarios estudios de más duración sobre su eficacia y su efecto sobre la calidad de vida de los pacientes a largo plazo. 

Del mismo modo, mantiene que la administración de inyecciones semanales de somapacitán ha demostrado superioridad frente al placebo en la reducción del porcentaje de grasa troncal. "Los efectos beneficiosos de esta nueva formulación son, en esencia, los ya conocidos con los preparados de hormona de crecimiento diaria, es decir, reducción de masa grasa, en particular la grasa visceral, y aumento de masa magra total y muscular", indica.