Redacción. Madrid
Bristol-Myers Squibb Company ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha aprobado nivolumab en inyección intravenosa para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado que han recibido tratamiento anti-angiogénico previo.
El anuncio marca la aprobación del primer y único inhibidor de la PD-1 que ha producido un efecto beneficioso significativo sobre la supervivencia global (SG) en pacientes con CCR avanzado que han recibido tratamiento anti-angiogénico con anterioridad.
En el ensayo clínico CheckMate 025, la mediana de la SG fue de 25 meses en los pacientes tratados con nivolumab y de 19,6 meses en los pacientes tratados con everolimus. Un tratamiento habitual actual (THA) para esta población de pacientes, según un análisis provisional especificado previamente.
El perfil de seguridad de nivolumab en el ensayo CheckMate-025 fue coherente con el observado en estudios anteriores.
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