También ha autorizado el uso de emergencia para personas con alergias severas a las vacunas

La FDA aprueba evusheld (Astrazeneca) contra el covid en inmunodeprimidos


13 dic 2021. 13.30H
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés)  ha autorizado el uso de emergencia de evusheld, de la compañía farmacéutica Astrazeneca, para la prevención del Covid-19 en personas inmunodeprimidas o con alergias severas a las vacunas.

Se trata de un fármaco compuesto por tixagevimab y cilgavimab indicado para adultos y niños mayores de 12 años que pesen al menos 40 kilogramos y tengan un sistema inmunitario entre moderado y grave, debido a una afección médica o a la toma de medicamentos o tratamientos inmunosupresores y que no puedan dar una respuesta inmunitaria adecuada a la vacunación contra el Covid-19. Además, evusheld también se destina a personas con un historial de reacciones adversas graves a una vacuna covid y/o a uno o varios de sus componentes, es decir, a personas a las que no se recomienda la vacunación, según el calendario aprobado o autorizado.


Un dos por ciento de la población mundial tiene un mayor riesgo de una respuesta inadecuada a una vacuna covid



Según explican desde la compañía, los pacientes no deben estar infectados en el momento de la administración ni haber tenido una exposición reciente conocida a una persona infectada con SARS-CoV-2. Igualmente, especifican que el mismo tampoco está probado para el tratamiento de Covid-19 o para su prevención post-exposición.

Precisamente, el tixagevimab y el cilgavimab son anticuerpos monoclonales de acción prolongada dirigidos específicamente contra la proteína de la espiga del SARS-CoV-2, diseñados para bloquear la adhesión y la entrada del virus en las células humanas. El tixagevimab y el cilgavimab se unen a sitios diferentes y no superpuestos de la proteína de la espiga del virus. Así, insisten desde la FDA que esta autorización es exclusivamente para "reducir el riesgo de desarrollar Covid-19" en los pacientes descritos anteriormente.

"Las vacunas han demostrado ser la mejor defensa disponible contra el Covid-19. Sin embargo, hay ciertos individuos inmunocomprometidos que pueden no montar una respuesta inmune adecuada a la vacunación contra la Covid-19, o aquellos que tienen un historial de reacciones adversas graves a una vacuna contra la Covid-19 y por lo tanto no pueden recibir una y necesitan una opción de prevención alternativa", ha dicho la directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA Patrizia Cavazzoni. Un porcentaje que se sitúa en el dos por ciento a nivel mundial.

Una dosis de evusheld, administrada en dos inyecciones intramusculares separadas y consecutivas (una inyección por anticuerpo monoclonal, administrada en sucesión inmediata), puede ser eficaz para la prevención previa a la exposición durante seis meses.

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