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La alerta por las insulinas de Novo Nordisk se extiende a España

La Aemps ordena la retirada de varios lotes de este producto por la misma causa que en Estados Unidos

Belén Crespo, directora de la Aemps.
La alerta por las insulinas de Novo Nordisk se extiende a España
Redacción
Sábado, 15 de julio de 2017, a las 10:20
La alarma generada en Estados Unidos por la distribución y venta de varios lotes de la pluma de insulina 'Novopen Echo', de Novo Nordisk, con riesgo de ruptura ha llegado a España. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha alertado de posibles problemas que podrían afectar a la dosis administrada.

En concreto, el problema afecta a algunos portacartuchos de determinados lotes (DVG1564-6, EVG2298-2, EVG2914-4, EVG3011-4, EVG4140-1 y FVG7571-1) de dichas plumas, que podrían agrietarse o romperse provocando la administración de una dosis inadecuada, según ha informado la propia compañía a la Aemps tras constatar este problema.

El portacartuchos es un componente de esta pluma reutilizable donde se insertan los cartuchos de insulina 'Penfill' de Novo Nordisk, que detectado que el diseño del portacartuchos utilizado durante el periodo de julio de 2014 a abril 2016 con estas plumas es más susceptible de agrietarse y romperse cuando se expone a determinados productos químicos, como algunos agentes de limpieza
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Y el uso de un dispositivo con un portacartuchos agrietado/roto podría hacer que se administrara una dosis de insulina inferior a la esperada, provocando un nivel alto de azúcar en sangre (hiperglucemia).

Novo Nordisk está enviando notas de aviso para informar del problema detectado a los profesionales sanitarios, distribuidores, farmacias, y pacientes que han suministrado o disponen de los lotes afectados de esta pluma de insulina, así como a las sociedades médicas y asociaciones de pacientes, en las que se incluyen las recomendaciones y actuaciones a seguir por cada uno de ellos.

Asimismo, la empresa está reemplazando los portacartuchos suministrados a los pacientes y retirando del mercado las plumas con portacartuchos afectados de distribuidores, farmacias, hospitales y médicos.

La compañía recomienda que, en caso de detectar el uso de una pluma de estos lotes, los afectados deben contactar con la compañía para su sustitución y recuerdan que no se debe interrumpir el tratamiento sin consultar antes con su médico y se deben controlar los niveles de azúcar en sangre.