El medicamento retirado es la gentamicina de 3mg/ml

La Aemps retira 12 lotes de un fármaco de uso hospitalario de Braun Medical
Exteriores de la sede de Braun Medical.


22 jun. 2018 16:50H
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POR REDACCIÓN
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de hasta 12 lotes de un medicamento fabricado por Braun Medical. Se trata de la gentamicina braun 3 mg/ml en solución para perfusión intravenosa y que se vende en cajas con 20 frascos de 80 ml.

Este fármaco es de uso exclusivo para hospitales. Según la propia Aemps, "el nivel de histamina en el principio activo gentamicina es superior al límite establecido" y por ello se ha procedido a su retirada. El principio activo de este medicamento está fabricado en un laboratorio de China. 

Concretamente, los lotes que se ha pedido retirar son los siguientes: 16023414, 16095409, 16144417, 16177409, 16217405, 16265404, 16355409, 16443402, 16476408, 16505404, 17044410 y 17071402. La Aemps también solicita su devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Por último, la Agencia Española de Medicamentos ha solicitado a las comunidades autónomas que lleven a cabo un seguimiento de la retirada para comprobar que, efectivamente, estos productos defectuosos salen del mercado farmacéutico.
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