María Jesús Lamas, directora de la Aemps.
La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha lanzado una alerta sobre
Robinul por una posible presencia de
fisuras en algunas ampollas de su medicamento.
Según ha informado el organismo público mediante
un aviso en su página web, estarían afectadas algunas ampollas de los
lotes D1K12 y D1K11, cuyo titular de comercialización en España es
Riemser Pharma GmbH y que distribuye en nuestro país
Pharma International S.A. Por ello la Aemps ha ordenado la retirada del mercado de todo el lote y su correspondiente
devolución al responsable del producto.
Fuentes de
Kern Pharma, actual fabricante del producto,
han confirmado a
Redacción Médica que "el Departamento de Calidad de la compañía no ha encontrado vidrio dentro de las ampoyas y que, por tanto,
no corre peligro la salud del paciente". Respecto al origen del problema, la farmacéutica dice que está estudiando si el problema proviene "del sistema automático de envasado o de la propia
fragilidad del vidrio de la que se compone el recipiente".
Las informaciones publicadas en Redacción Médica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.
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