Hito CAR-T mundial: China aprueba la primera terapia para un tumor sólido

La autoridad reguladora del medicamento en China ha anunciado este lunes un hito en las terapias avanzadas: por primera vez se aprueba una terapia CAR-T para un tumor sólido.

Se trata de un tratamiento para el cáncer de estómago impulsado por CARsgen Therapeutics. La inyección, también conocida como Satri-Cel, es la primera terapia con células CAR-T aprobada a nivel mundial para tumores sólidos, según declaró el director ejecutivo de CARsgen, Li Zonghai, a Reuters en una entrevista tras el anuncio.

El cáncer gástrico es una de las neoplasias malignas con mayor carga de enfermedad a nivel mundial, ocupando el quinto lugar tanto en incidencia como en mortalidad, con aproximadamente 970.000 casos nuevos y 660.000 muertes anuales. Más del 70% de los casos nuevos y fatales ocurren en Asia, y los pacientes chinos representan aproximadamente el 47% del total mundial de cáncer gástrico.

Previsiones de distribución y precio de Satri-Cel

El Ejecutivo ha informado a esta agencia alemana de noticias que en breve se conocerá el precio de esta CAR-T y que la primera dosis se administrará al primer paciente en al menos tres o cuatro semanas. También que un par de pacientes ya están esperando el medicamento, y que se prevén unos 200 pedidos del medicamento en la segunda mitad de 2026.

Este importante avance no solo establece un nuevo estándar para la terapia CAR-T en tumores sólidos, sino que también sienta una base científica sólida para avanzar a líneas de tratamiento más tempranas, explorar regímenes de tratamiento combinados y ampliar las aplicaciones a otros tumores sólidos, como el cáncer de páncreas y el cáncer de las vías biliares.

Tal y como ha confirmado CARsgen, la eficacia clínica de satri-cel ha recibido un reconocimiento oficial de las principales revistas médicas internacionales. Los resultados de su estudio aleatorizado controlado confirmatorio se publicaron en The Lancet. Los datos clínicos muestran que, entre pacientes con cáncer gástrico avanzado, con tratamiento previo intensivo, opciones terapéuticas muy limitadas y un pronóstico muy desfavorable, satri-cel demostró un beneficio significativo en cuanto a eficacia y un buen perfil de seguridad en comparación con los tratamientos existentes.