Europa recomienda el primer medicamento adelgazante oral 'tipo Ozempic'

La 'familia Ozempic' crece. La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado el tratamiento oral de Wegovy, un fármaco destinado a controlar el peso de pacientes con obesidad, y que se alza como el primer GLP-1 en pastillas indicado para esta patología. Este medicamento tiene un principio activo que no solo es conocido dentro de la industria farmacéutica, sino que su fama dentro de la esfera social ha provocado incluso la aparición de un mercado ilegal y paralelo: la semaglutida. Ahora las pastillas de uno de los productos adelgazantes más famosos del mercado han recibido una luz verde en Europa; pero este no es el único fármaco al que la EMA ha dado el visto bueno.

En concreto, la última cita europea se ha saldado con la recomendación de ocho medicamentos (entre los que también destacan un tratamiento para la fibrosis pulmonar o el crecimiento incontrolado y poco frecuente de tejidos corporales). Además, a todo ello se suma la ampliación de la indicación terapéutica para otros 13 fármacos. 

Wegovy en formato pastillas se abre paso en Europa

La semaglutida dispone de un hueco propio en la industria farmacéutica. Este principio activo se encuentra en fármacos de la talla de Ozempic, Rybelsus o Wegovy (para la obesidad), todos ellos de Novo Nordisk, y actúa como agonista del receptor GLP-1 (utilizado para regular la glucosa y reducir el apetito). 

Tal y como avanzó Redacción Médica, la compañía farmacéutica ya prepara el camino para que la semaglutida en pastillas, la de Wegovy, llegue a España "lo antes posible". De hecho, la empresa danesa se encuentra inmersa en conversaciones para incluir otras presentaciones del fármaco en la financiación pública, si bien por el momento se desconocen más avances sobre ese diálogo. 

La novedad ahora se centra en la recomendación de la EMA. Según señala la Agencia, "este es el primer agonista del receptor del péptido similar al glucagón (GLP-1) para el control del peso desarrollado para administración oral". Más aún, hace un recordatorio sobre el sistema de administración del fármaco. 

"Los comprimidos de Wegovy solo estarán disponibles con receta médica", resalta el organismo sanitario. Asimismo, explica que "el medicamento se toma una vez al día con el estómago vacío, tras un ayuno mínimo de 8 horas; se debe esperar 30 minutos antes de comer, beber o tomar otros medicamentos". A todo ello añade que "los comprimidos ofrecen una alternativa oral a las inyecciones subcutáneas semanales, lo que puede resultar más conveniente para algunos pacientes."

Europa aprueba 8 nuevos medicamentos

Las conclusiones han llegado tras la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). La cita se ha saldado con la recomendación de ocho medicamentos y la extensión de la indicación de otros 13. 

Jascayd (nerandomilast), destinado al tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática y la fibrosis pulmonar progresiva, es uno de los que ha recibido esa luz verde de la EMA. Asimismo, se ha otorgado una autorización de comercialización condicional a Vijoice (alpelisib), indicado para los trastornos del espectro de sobrecrecimiento relacionados con PIK3CA (PROS).

Por su parte, Etcamah (camizestrant) ha recibido una opinión positiva para el tratamiento de adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con una mutación específica en el gen ESR1; mientras que Boey (trenibotulinumtoxinE) ha sido recomendado para la mejora temporal de las líneas entre las cejas de moderadas a graves en adultos.

Estos no son los únicos medicamentos recomendado por la EMA. También destacan Ablymico (liraglutida), enfocado en el control del peso, seguido por Liraglutide STADA (liraglutida), indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 insuficientemente controlada en combinación con dieta y ejercicio. Colchicine AGEPHA Pharma (colchicina) es otro de los fármacos que subraya la EMA, y es que este es un medicamento orientado a la prevención secundaria de eventos aterotrombóticos en adultos con enfermedad coronaria estable durante al menos seis meses.

La reunión también ha dado luz verde a un nuevo fármaco biosimilar denominado Vislyfa (ranibizumab). Este medicamento biológico obtuvo la opinión positiva del comité para el tratamiento de diversas enfermedades oculares que provocan deterioro visual, tales como la degeneración macular asociada a la edad neovascular (húmeda), el deterioro visual debido al edema macular diabético, la retinopatía diabética proliferativa, el edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana y la neovascularización coroidea.

Por último, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido opiniones favorables para la extensión de las indicaciones terapéuticas de otros 13 medicamentos ya existentes en la Unión Europea: Braftovi, Enhertu, Erbitux, Fasenra, Hetronifly, Iclusig, Keytruda, Maviret, Padcev, Palynziq, Sogroya, Tepkinly y Trodelvy.