Europa perfila un Centro de Excelencia para unificar la evaluación clínica

La creación de un Centro Europeo de Excelencia Clínica en el ámbito de los productos farmacéuticos comienza a tomar forma en la agenda comunitaria. La iniciativa, que será impulsada políticamente por la Presidencia chipriota del Consejo de la Unión Europea durante el primer semestre de 2026, será objeto de análisis y evaluación a través de un dictamen exploratorio del Comité Económico y Social Europeo (CESE).

Según ha confirmado este organismo consultivo a Redacción Médica, "durante su Presidencia del Consejo de la UE (enero-junio de 2026), Chipre propondrá la creación de un Centro Europeo de Excelencia Clínica", un ente que tendría como misión principal el "estudio y la evaluación científica de la documentación clínica existente y emergente, así como de los informes de evaluación clínica conjunta, en particular en relación con los productos farmacéuticos".

Una iniciativa en fase exploratoria

El planteamiento del Centro apunta a un papel relevante dentro del ecosistema regulador y de toma de decisiones en salud a escala europea. Tal y como trasladan desde el CESE, el objetivo último sería que este organismo pudiera actuar como "una autoridad unificada y basada en la evidencia que emita recomendaciones, directrices y protocolos farmacoterapéuticos para una amplia gama de enfermedades". Un enfoque que, de materializarse, podría tener implicaciones significativas en ámbitos como la evaluación clínica, la armonización de criterios terapéuticos y la coherencia entre Estados miembros.

Y es que, según ha podido saber este medio, el CESE se encuentra actualmente elaborando un dictamen exploratorio a petición expresa de la Presidencia chipriota. "El CESE está, efectivamente, elaborando un dictamen sobre la posibilidad de crear un Centro europeo de excelencia clínica para los productos farmacéuticos", confirman desde la institución. Sin embargo, el proceso se encuentra todavía en una fase preliminar.

De hecho, el propio Comité subraya que el texto actualmente disponible "es únicamente un borrador" y que sufrirá modificaciones relevantes antes de adquirir carácter oficial. El calendario de trabajo previsto incluye "dos reuniones del grupo de estudio, una reunión de la sección INT (Mercado Único, Producción y Consumo) y después del Pleno del CESE", que será el órgano encargado de validar formalmente el dictamen.

Un centro con vocación de referencia científica europea

Desde el CESE recuerdan que, conforme a sus normas de funcionamiento, "los dictámenes no se pueden considerar oficiales a menos que sean aprobados por el Pleno", lo que limita por ahora la posibilidad de avanzar detalles concretos sobre el contenido final del documento o las recomendaciones que pueda incluir. Por este motivo, advierten de que "es demasiado pronto para poder responder a las preguntas sobre el contenido del dictamen".

Aun así, el hecho de que la Presidencia del Consejo de la UE haya solicitado este análisis exploratorio sitúa la iniciativa en un plano político relevante y anticipa un debate de mayor calado en los próximos meses. El dictamen del CESE podría convertirse en una pieza clave para valorar la viabilidad, el alcance y el encaje institucional de un futuro Centro Europeo de Excelencia Clínica, en un momento marcado por la revisión de la legislación farmacéutica y el refuerzo de la cooperación europea en materia de evaluación clínica y acceso a los medicamentos.