Europa anuncia la revisión de la primera vacuna Covid-19 española

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha informado este martes de que revisará la eficacia y la seguridad de la vacuna española contra el Covid-19 de Hipra. 

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) llevará a cabo una revisión de este compuesto como dosis de refuerzo para adultos que ya han recibido la pauta completa con una vacuna covid diferente. Según detalla el organismo europeo en un comunicado, la evaluación se extenderá hasta que haya "evidencias suficientes" que respalden la solicitud de comercialización.

De este modo, comienza desde esta fecha la revisión de estudios para decidir si los beneficios superan los riegos con los estándares habituales de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad. Un proceso cuya duración todavía se desconoce, aunque se puede predecir que durará menos que los plazos generales "debido al trabajo realizado durante la revisión continua".

En este sentido, los resultados preliminares de la farmacéutica apuntan a que la respuesta inmunitaria contra el SAR-CoV-2 puede ser eficaz, incluso frente a variantes como Ómicron. De este modo, explican que su funcionamiento se basa en dos versiones de parte de la proteína espiga creadas en laboratorio: una corresponde a la variante alfa y otra, a la variante beta. Además, también contiene un "adyuvante" para ayudar a fortalecer las respuestas inmunitarias a la vacuna.

Así, cuando una persona recibe la vacuna, su sistema inmunitario identificará las dos proteínas de la vacuna como extrañas y producirá defensas naturales (anticuerpos y células T) contra ellas, impidiendo que el virus entre en el cuerpo o, en su defecto, destruyendo las células infectadas.

La vacuna covid de Hipra crea más anticuerpos que la de Pfizer

Por otro lado, Hipra adelantó este mes que su vacuna contra el coronavirus genera más anticuerpos que la de Pfizer como dosis de refuerzo. Unos resultados por los que la compañía pedirá a la EMA que su compuesto empiece a comercializarse en abril.

Según la directora de Investigación y Desarrollo de Hipra, Elia Torroella, el ensayo evidenció que la cantidad de anticuerpos se multiplicó por 67 en las personas que recibieron la tercera dosis de Pfizer, mientras que ascendió a más de 160 entre aquellos que recibieron la de Hipra.

Además, el estudio también confirma que los efectos secundarios han sido más leves. No obstante, su uso se limita como vacuna de refuerzo en personas que ya han recibido un ciclo completo de vacunación primaria con una vacuna de Pfizer o Moderna y/o adenovirus. De hecho, la farmacéutica ha confirmado que probará igualmente la eficacia de su vacuna con Astrazeneca

A diferencia de las vacunas de ARN mensajero (ARNm), la inmunización de HIpra tiene la ventaja de que se conserva a una temperatura de entre 2 y 8 grados centígrados, facilitando el almacenamiento y distribución y, por tanto, la logística.