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Alerta por contaminación y riesgo de alergia en 2 antibióticos de Normon

La AEMPS alerta de un posible riesgo de contaminación cruzada con cefalosporinas en 12 lotes

Jesús Govantes, director general de Normon.
Alerta por contaminación y riesgo de alergia en 2 antibióticos de Normon
Redacción
Martes, 03 de mayo de 2016, a las 14:50
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha alertado de “un posible riesgo de contaminación cruzada con cefalosporinas, debido a las condiciones en las que ha tenido lugar la fabricación de unidades presentes en el mercado” de Normon. Según especifica el organismo.
 
El organismo señala que “ante estos hechos y dado que tienen un papel determinante en el tratamiento de ciertas patologías, la AEMPS ha evaluado el impacto que tendría una posible retirada de estos medicamentos y la disponibilidad de los medicamentos que pueden sustituirlos”. Sin embargo, señala que “de acuerdo a los datos disponibles, una retirada de todos los lotes de estos medicamentos, produciría un problema de  suministro, que no podría ser cubierto con las alternativas existentes en el mercado y por ello no se va a emitir una orden de retirada”.
 
No obstante, aconseja que “antes de la utilización de los medicamentos citados, se tomen las medidas oportunas para evitar su administración a pacientes que hayan experimentado reacciones alérgicas a las cefalosporinas u otros antibióticos beta-lactámicos, porque existe un posible riesgo de sensibilidad cruzada”.
 
En concreto los medicamentos que pueden tener riesgo son: Estreptomicina Normon 1g Inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente; Estreptomicina Normon 1g Inyectable, 100 viales + 100 ampollas de disolvente; Vancomicina Normon 1g EFG 1 vial; Vancomicina Normon 1g EFG 100 viales; Vancomicina Normon 500mg EFG 1 vial y Vancomicina Normon 500mg EFG 100 viales. 

Acceda a la nota de la Aemps sobre los medicamentos de Norton