España reduce 70 días el acceso a fármacos con repunte en financiación

España redujo en 70 días entre 2020 y 2024 el tiempo medio de acceso a medicamentos innovadores, desde que son autorizados en Europa hasta que obtienen financiación nacional. Según el último informe elaborado al respecto por el Ministerio de Sanidad (el tercero que se publica en este sentido) tras analizar la evolución de 221 fármacos innovadores autorizados por la Unión Europea entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de diciembre de 2024, la mediana del tiempo total de acceso es de 474 días frente a los 503 (29 menos) del documento anterior, publicado en febrero con datos de entre julio de 2020 y junio de 2024, y los 544 días del primero de estos análisis, elaborado en mayo de 2025 con la información recopilada entre enero de 2020 y diciembre de 2023. El balance también refleja un aumento algo más de medio punto porcentual en financiación de la innovación farmacéutica registrada en España respecto al primero de los informes, al pasar del 75,9 por ciento al 76,5 por ciento, si bien en la comparativa con el análisis de febrero esa tasa cae algo más de dos puntos.

El ministerio atribuye la agilización en los tiempos de acceso, “principalmente”, a una mejora en la fase nacional de tramitación. La mediana del tiempo desde que el medicamento se registra en España hasta que se decide su financiación era de 431 días entre 2020 y 2023, y pasó a 408 entre mediados de 2020 y mediados de 2024. El descenso sostenido se consolidó en los tres años posteriores: de acuerdo al último de los informes, la mediana ha bajado hasta los 400 días, 31 menos que en el primer periodo analizado. Además, el trámite administrativo de registro tras la autorización europea se mantiene estable en una mediana de 43 días.

La evolución de la financiación de fármacos innovadores

El 84,6 por ciento de los 221 medicamentos analizados en la Unión Europea (187) constan registrados en España. Si bien ese porcentaje también era superior al 80 por ciento en los dos informes previos, este último es el más alto (en el documento de 2025 la tasa de registro era del 84,05 por ciento y en el de febrero, del 82,2 por ciento). De esos 187 registrados en el último periodo analizado, el 76,5 por ciento ya cuenta con financiación pública. Son algo más de dos puntos porcentuales menos que el 78,8 por ciento registrado en el informe de febrero.

Tomando como referencia el total de fármacos autorizados en Europa, la tasa de financiación se sitúa en el 64,7 por ciento, cifra que se mantiene estable respecto al anterior informe (64,7 por ciento) y que se sitúa ligeramente por encima de la del análisis publicado en 2025 (63,8 por ciento).

Cabe resaltar que no todos los medicamentos autorizados en la Unión Europea llegan después al procedimiento nacional de precio y reembolso en España, de ahí que en el documento también se ponga contexto a esa tasa de financiación. Al respecto se resalta que ese procedimiento no se había iniciado en España en entre un 12 y un 17 por ciento de los medicamentos autorizados en 2021 y 2022, sobre los que ya ha pasado más tiempo desde su autorización.

Por ello, Sanidad subraya la importancia de diferenciar entre los medicamentos autorizados en Europa y los que llegan al circuito nacional en España. “La Administración sólo puede valorar la financiación de los medicamentos que entran en ese procedimiento. Por este motivo, la tasa de financiación sobre los medicamentos registrados en España permite medir mejor la respuesta del Sistema Nacional de Salud”, explica en un comunicado.

Impacto de los expedientes sucesivos

Este último informe cuenta con la novedad de que analiza el impacto de los expedientes sucesivos, aquellos medicamentos que requieren más de una negociación tras una decisión de financiación negativa inicial. El estudio revela que el 15,4 por ciento de los fármacos financiados pasó por este proceso de reevaluación.

El ministerio considera “fundamental” este dato para entender los tiempos más largos: el 80,8 por ciento de los expedientes sucesivos que superaban el año desde el registro hasta que obtuvo finalmente una resolución de financiación positiva. “Esto muestra que los plazos más dilatados suelen responder a procesos de negociación técnica y económica complejos que, en su gran mayoría, terminan con el acceso del fármaco al sistema”, señala el departamento.

Acceso a terapias para enfermedades raras

Por otro lado, el mecanismo de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), la herramienta con la que cuenta España para lograr el acceso temprano a determinadas terapias para pacientes con necesidades no cubiertas antes de que se resuelva la financiación definitiva, ha permitido el acceder al 55,2 por ciento de los fármacos autorizados en el periodo analizado, lo cual representa un leve descenso respecto al 57,8 por ciento del periodo estudiado en el informe previo.

El MSE es la vía que usó Andalucía para poder financiar el Vyjuvek, el fármaco génico para tratar la piel de mariposa. Sanidad destaca, de hecho, la importancia del mecanismo para las enfermedades raras: no en vano, el 36,8 por ciento de las terapias registradas a través de esta vía fueron medicamentos huérfanos (en el informe anterior fue el 34,7 por ciento), cuya negociación de cara a su futura financiación suele ser más compleja y, por tanto, se dilata más en el tiempo.