El Sant Pau logra un "hito europeo" con su CAR-T en pacientes sin opciones

La ciudad de Barcelona sigue siendo uno de los epicentros europeos más destacados por lo que respecta al desarrollo de terapias avanzadas académicas para una gran cantidad de enfermedades. Dentro de la Ciudad Condal, el Hospital de Sant Pere i Sant Pau sigue dando pasos en dos CAR-T contra el linfoma de Hodgkin y las hemopatías de linaje B, respectivamente. La primera de ellas, CAR-T30, finalizó por completo la fase II este pasado mes de diciembre y, en estos momentos, se están recopilando los datos clínicos y biológicos de todos los pacientes para proceder a una publicación de resultados hacia finales de año. Con más de 30 pacientes tratados, se ha logrado que muchos de ellos tengan una respuesta completa, incluso los que llevan un seguimiento de entre cuatro y cinco años, llegando a eliminar los signos y síntomas detectables de la enfermedad. En palabras de Javier Briones, director del Grupo de Investigación en Hematología Oncológica y Trasplante del Instituto de Investigación Sant Pau "se trata de pacientes que nunca, con ninguna otra terapia, habían conseguido una respuesta completa”.

Entre los profesionales que más han participado para que el éxito de esta CAR-T sea una realidad está Briones, y el especialista afirma en Redacción Médica que la finalización de la fase II en CAR-T30 “es un hito. Es el único ensayo europeo que existe con esta terapia frente al linfoma de Hodgkin, y actualmente solo existe uno en China y el primero que realizó Estados Unidos”. A partir de aquí, el hematólogo señala que “se siguen haciendo tratamientos fuera de ensayo con uso compasivo, debido a que hay una solicitud importante de pacientes de España y de Europa”.

Tras la finalización de la fase II, vista por Briones como “un hito absoluto en Europa”, el equipo del especialista ya está recabando la información de todos los pacientes tratados, un total de 40, para proceder a una publicación científica a finales de 2027: “Los resultados son muy optimistas. Desgraciadamente y, tal y como pasa con otras CAR-T, no todos los pacientes se benefician, pero una proporción importante de ellos sí que lo ha conseguido”.

En busca de un ensayo con la CAR-T30 mejorada

En paralelo, Briones recuerda que ya se cuenta con financiación por parte del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) para llevar a cabo un ensayo clínico con la versión perfeccionada de esta terapia dirigida para linfoma de Hodgkin: “Se trata de una terapia de cuarta generación y en los datos preclínicos se observa un efecto antitumoral superior al del CAR-T30 usado en el ensayo clínico”. Actualmente, ya se ha finalizado la investigación preclínica y ahora es momento de “preparar toda la documentación para la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). En 2027 se prevé enviar la documentación a la agencia para asentar las bases de un ensayo de fase I”.

En este futuro ensayo está previsto que esté integrado por “un mínimo de 30 pacientes y se solicitará posteriormente a la Aemps una extensión de 10 pacientes más”. Por lo que respecta a los hospitales que participarán en este ensayo, Briones sopesa que “probablemente habrá centros españoles que se adherirán, pero todavía no se ha decidido cuáles ni cuántos serán. Posiblemente serán centros que estén dentro de la Red Española de Terapias Avanzadas (Terav)”.

Avances con la CAR-T frente a hemopatías

La segunda terapia avanzada del hospital catalán es la CAR-T19 contra hemopatías de linaje B, "realizado con una selección de células T de memoria y único en Europa". Según explica, prácticamente se ha finalizado la fase I del ensayo clínico, de forma que "en las próximas semanas se iniciará la fase II”. Una vez se finalice este ensayo y se vean cuáles son los datos, “se decidirá cómo se prosigue”.

Además de estas dos inmunoterapias, y sus versiones mejoradas, el Hospital de Sant Pere i Sant Pau cuenta con otras iniciativas en marcha, ya que “actualmente se está investigando con nuevos CAR-T para linfoma de cuarta generación. Existen varias construcciones todavía en fase preclínica y de investigación en el laboratorio”.

Los avances logrados en el desarrollo de terapias CAR-T académicas sitúan a este centro como un referente creciente en el ámbito de las terapias avanzadas. Todo ello, sumado a la participación en redes nacionales de investigación y al interés de pacientes de distintos países, contribuye a consolidar a Sant Pau como uno de los principales centros CAR-T académicos en Europa, reforzando el papel de Barcelona como polo de innovación biomédica en terapias celulares avanzadas.