Juan José Ganuza Fernández, presidente de la CNMC.

Juan José Ganuza Fernández, presidente de la CNMC. Imagen de Europa Press

Industria farmaceutica

La CNMC avala RD de financiación de medicamentos y propone recuperar márgenes de venta de los fármacos

El regulador valora positivamente la arquitectura del texto porque dota de una mayor sistematización en la fijación de precios

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La Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC) ha avalado este viernes el proyecto del Ministerio de Sanidad para ordenar la financiación de los medicamentos en España. El organismo supervisor considera que la nueva normativa aporta previsibilidad al sistema e introduce las herramientas necesarias para fomentar la concurrencia entre laboratorios una vez vencen sus patentes, un paso fundamental tras un año donde el gasto farmacéutico público batió récords al superar los 23.270 millones de euros.

El regulador valora positivamente la arquitectura del texto gubernamental porque dota de una mayor sistematización a unos procedimientos de fijación de precios hasta ahora dispersos. La futura legislación incorpora mecanismos de pago vinculados a los resultados clínicos reales de los tratamientos e intensifica la evaluación farmacoeconómica antes de aprobar cualquier desembolso estatal. Esta batería de medidas busca aliviar la presión sobre las arcas autonómicas, que solo durante el último ejercicio asumieron la entrada de 1.269 nuevas presentaciones comerciales y 118 principios activos inéditos en la red sanitaria.

Precios dinámicos


Para sostener este volumen de adquisiciones, la Comisión subraya la urgencia de implementar sistemas de precios dinámicos que estimulen la rivalidad comercial en el sector. El informe técnico detalla que el real decreto acierta al establecer una metodología clara para el seguimiento y la reevaluación continua de las decisiones económicas, basándose en la evidencia científica actualizada. De este modo, la Administración podrá ajustar a la baja la factura pública de forma ágil cuando los fármacos pierdan sus periodos de exclusividad y se enfrenten a la llegada directa de genéricos o biosimilares.

Retorno al sistema


Pese al respaldo estructural, la institución plantea varias correcciones centradas en la transparencia y la protección de los márgenes económicos. El supervisor lamenta que el borrador imponga un precio uniforme y prohíba los descuentos de forma generalizada, una barrera que asfixia el ahorro potencial. Para corregir esta disfunción, el organismo argumenta la idoneidad de instaurar un modelo de retorno directo, conocido en el sector como clawback. "Resulta indispensable trasladar al Sistema Nacional de Salud parte de los ahorros generados en la cadena de distribución", matiza el dictamen.

Freno a la opacidad


El escrutinio también cuestiona el blindaje que envuelve las negociaciones entre el ministerio y la industria farmacéutica. La CNMC exige "restringir la confidencialidad a la información estrictamente comercial" y reclama una trazabilidad demostrable entre la evaluación científica inicial y la tarifa definitiva asignada al producto, especialmente cuando los políticos se apartan del criterio técnico.

El documento cierra de este modo su fase consultiva y devuelve la iniciativa al Ejecutivo, que ostenta la potestad legal de integrar estas exigencias de libre mercado antes de aprobar la redacción final del decreto en el Consejo de Ministros.